利匹韦林片本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者 。
用药局限性：
与在开始治疗时HIV-1 RNA低于或等于100,000拷贝/mL的受试者相比，高于100,000拷贝/mL的受试者在接受本品治疗时发生了更多的病毒学失败（HIV-1 RNA≥50拷贝/mL） 。
【利匹韦林片】无论治疗开始时HIV-1 RNA水平如何，CD4+细胞计数低于200细胞/mm3受试者比 CD4+细胞计数高于或等于200细胞/mm3受试者接受本品治疗发生的病毒学失败更多 。
对于非核苷类反转录酶抑制剂产生耐药和交叉耐药的受试者，与依非韦伦相比，本品治疗发生的病毒学失败率更高 。
与依非韦伦相比，本品治疗的更多的受试者对拉米夫定/恩曲他滨产生耐药性 。
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基本介绍药品名称：利匹韦林片
用途分类：逆转录酶抑制药
药品名称通用名称：利匹韦林片英文名称：Rilpivirine Tablets汉语拼音：Lipiweilin Pian成份主要成份：盐酸利匹韦林化学名称：4-[[4-[[4-[（E）-2-氰基乙烯]-2，6- 二甲基苯基]氨基]-2-嘧啶基]氨基]苯甲腈单盐酸盐化学结构式：

文章插图
分子式：C22H18N6·HCl分子量：402.88(366.42+36.46)辅料：乳糖、交联羧甲纤维素钠、硅化微晶纤维素、硬脂酸镁、聚维酮K30、聚山梨酯20、白色包衣粉性状本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色 。适应症本品与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗开始时1型人类免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的初治患者 。用药局限性：与在开始治疗时HIV-1 RNA低于或等于100,000拷贝/mL的受试者相比，高于100,000拷贝/mL的受试者在接受本品治疗时发生了更多的病毒学失败（HIV-1 RNA≥50拷贝/mL） 。
无论治疗开始时HIV-1 RNA水平如何，CD4+细胞计数低于200细胞/mm3受试者比 CD4+细胞计数高于或等于200细胞/mm3受试者接受本品治疗发生的病毒学失败更多 。
对于非核苷类反转录酶抑制剂产生耐药和交叉耐药的受试者，与依非韦伦相比，本品治疗发生的病毒学失败率更高 。与依非韦伦相比，本品治疗的更多的受试者对拉米夫定/恩曲他滨产生耐药性 。
规格25mg（以利匹韦林计）用法用量本品在12岁及以上且体重≥35kg的患者中的推荐剂量是25mg，每日一次，一次一片，随餐口服（参见【儿童用药】和【药理毒理】） 。不建议12岁以下患者使用本品 。与利福布汀同时使用：对于与利福布汀合用的患者，应将本品剂量提高至每日一次，每次50mg（两片，25mg/片），随餐服用 。停止合用后，应将本品剂量降低至每日一次，每次25mg，随餐服用（参见【药物相互作用】和【药理毒理】） 。不良反应临床试验证据：成人患者因为临床试验是在极多样化的条件下进行的，故某一药物在其临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一药物在其临床试验中的发生率直接进行比较，而且临床试验中的不良反应发生率可能无法反映临床实践中的发生率 。安全性评估是基于对Ⅲ期临床对照研究TMC278-C209(ECHO)和TMC278-C215(THRIVE)的为期96周的汇总数据分析得出，共包括1368名成年HIV-1感染的抗逆转录病毒初治患者，其中有686名接受本品（25mg 每天1次）治疗（参见【临床试验】） 。本品组和依非韦伦组中患者暴露的中位时间分别为104.3和104.1周 。药物不良反应大多出现在治疗的前48周 。由于药物不良反应而导致终止使用本品或依非韦伦治疗的受试者所占比例（不考虑严重程度的区别）分别为2%和4% 。最常见的导致治疗终止的药物不良反应为精神疾病：本品组和依非韦伦组分别有10例（1%）和11例（2%）受试者出现 。因皮疹导致终止治疗：本品组1例（0.1%）而依非韦伦组为10例（1.5%） 。常见的药物不良反应表1列举了成年受试者中报告的至少中等强度（≥2级）且发生率≥2%的药物不良反应 。表2包含了在治疗过程中出现的被视为药物不良反应的实验室检查结果异常 。表1：成年HIV-1感染的抗逆转录病毒初治受试者在治疗过程中发生率≥ 2%且中度以上强度*（2~4级）的药物不良反应（96周分析）