利匹韦林片( 六 )


利匹韦林片

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尚未确定利匹韦林在12岁以下儿童患者中的药代动力学参数和给药的推荐剂量 。药物的相互作用利匹韦林主要经细胞色素P450(CYP)3A代谢 。因此,具有诱导或抑制CYP3A作用的药物可能影响利匹韦林的清除 。本品和诱导CYP3A的药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度下降,并使得病毒学应答失败和产生对利匹韦林或对NNRTIs类的耐药 。本品和抑制CYP3A药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度升高 。本品与升高胃液pH的药物同时使用可能导致利匹韦林血浆浓度下降,并使得病毒学应答失败和产生对利匹韦林或对NNRTIs类的耐药 。本品按剂量25 mg每天1次使用时,可能并不会对经CYP酶代谢的药物产生临床相关性影响 。目前已完成了本品与可能同时使用的药物或为探讨药代动力学相互作用而常用作探针的其他药物的相互作用研究 。表10中总结了与其他药物同时使用对利匹韦林的Cmax,AUC和Cmin值的影响(其他药物对本品的影响) 。表11中总结了与本品同时使用对其他药物的Cmax,AUC和Cmin值的影响(本品对其他药物的影响) 。相关临床建议信息见药物相互作用 。表10:药物相互作用:同时使用其他药物时利匹韦林显现的药代动力学参数
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表11:药物相互作用:与本品同时使用的药物显现的药代动力学参数
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贮藏避光,不超过30 ℃密闭保存 。包装高密度聚乙烯塑胶瓶装,配有儿童不易打开的瓶盖 。30片/瓶/盒 。有效期36个月执行标準进口药品注册标準JX20120187进口药品注册证号H20171075