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低温灭菌技术【低温灭菌技术】低温灭菌技术是指用来处理不耐受湿热的医疗器械与物品的一类灭菌方式的总称,目前世界主流的医院使用的低温消毒灭菌技术有戊二醛、酸化水、过氧乙酸、环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温电浆灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌等 。
基本介绍中文名:低温灭菌技术
类别:技术
细菌:酸化水、过氧乙酸、环氧乙烷灭菌
方法:环氧乙烷气体灭菌法
技术解释灭菌是指经确认使产品无活微生物的过程 。每种灭菌方法都有各自的优缺点,但都无法100%满足临床的需求适用範围医疗机构可以按照灭菌物品的性质选择不同的灭菌方式:对于耐湿、耐热的诊疗器械、器具和物品,应首选压力蒸汽灭菌,对于耐热的油剂类和乾粉类等应採用乾粉灭菌;不耐热,不耐湿的物品,宜採用低温灭菌方法,如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温电浆灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等衡量标準灭菌有效性(穿透性、稳定性)——灭菌剂必须能接触到微生物才能将微生物灭活——灭菌剂灭菌的效果和灭菌剂的穿透力成正比材料匹配性(灭菌物品、包装材料)成本经济性灭菌监测性(完善的监测手段、快速生物监测)灭菌快速性灭菌无毒性灭菌机制灭菌剂对器械的腐蚀性主要和灭菌剂的灭菌机制有关灭菌剂机制温度(℃)浓度环氧乙烷烷基化30-60600-1200 mg/L低温蒸汽甲醛烷硷基化60-808-15 mg/L电浆氧化40-506-10 mg/L过氧乙酸(液体)氧化50-550.2%技术方法环氧乙烷气体灭菌法环氧乙烷自1950年代起即作为低温灭菌剂开始使用,在美国的医疗机构中至今仍是不耐湿热的医疗仪器和物品低温灭菌的最主要的方式 。目前有两种环氧乙烷灭菌剂:环氧乙烷与氟里昂混合气体与100%纯环氧乙烷气体 。环氧乙烷作为灭菌剂的最大特点是高效,对複杂物品的穿透性以及与灭菌物品的广泛匹配性 。此外,环氧乙烷的监测体系比较完备,有专门针对的国际标準ISO 11138-2来提供保证 。环氧乙烷物理特性:沸点:10.7℃
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环氧乙烷气体灭菌蒸气压600 mm Hg最低燃烧浓度 3% (30,000 ppm)蒸气密度 1.49 (air = 1)可嗅浓度~ 500-700 ppm灭菌法发展历史:从1950年开始使用使用于对湿、热敏感的物品有两种型号的灭菌系统:混和气体和100%EO
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2001年美国医疗产品灭菌量情况技术方法特点:环氧乙烷稳定,需要延长通风时间去除残留的环氧乙烷,物品周转慢毒性被充分关注对工作人员:工作环境浓度控制 --全过程负压对使用人员:包裹内残留--8~12h 自动机械通风对病人:被灭菌物品残留 --8~12h 自动机械通风对环境:排放控制 --自然分解,安装符合AAMI ST 41优势:穿透性很强 没有管腔长度,形状,大小的限制可以灭菌结构複杂的物品可以穿透现用的包装材料灭菌机制为烷基化反应对器械没有腐蚀和现有的器械灭菌方法兼容成本低廉机器成本低日常使用成本低装载率高无基建要求包装材料可选範围广完善的监测手段,最快的生物监测4h几十年使用经验几乎可用以所有医疗用品的灭菌常用EO灭菌的医疗用品:硬式和软式窥镜:关节镜,气管镜,膀胱镜,胃镜,肠镜,纵隔镜, 眼底镜,耳镜,咽镜,直肠镜,前列腺切除器, 胸腔镜, 尿道镜设备:麻醉设备,人工肾, 电线,表头,心肺机, 呼吸治疗设备,血透仪器:电钻,电烧笔, 电刀笔,牙钻,显微手术器械,神经刺激器,压力计,外科手术器械,骨钻,针头,人工关节橡胶製品:导管,扩张器,气管内插管,外科手套,被单塑胶製品:气道插管,扩张器,气管内插管,手套,起搏器, 心瓣膜,喷雾器, 培养皿,注射器,人工晶体其它:书,玩具,线形探条,探条,温度计,缝线
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