低温灭菌技术( 二 )


低温灭菌技术

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如何保证EO灭菌的安全保障操作人员的安全1、全程负压灭菌、不会有EO泄漏,避免操作人员接触EO 。2、全程泄漏监测系统,一旦监测到有泄漏发生,就会马上转到强制排气程式 。3、门锁联动保险装置4、内含式小剂量的独立EO气罐保障灭菌物品对病人的安全性1、採取连续脉冲式强制通风排气,长达8-12小时 。2、目前医院大部分一次性需灭菌物品的灭菌方式均用环氧乙烷灭菌保障环境1、採取大气排放,EO先水解为乙二醇, 半衰期约为9-14天,乙二醇很容易生物降解为水和CO2,所以EO对环境是无害的 。2、医疗排放量极低每次<100g3、 EO快速分解器,快速分解EO为水、CO2、热能为什幺环氧乙烷灭菌周期长?1、环氧乙烷灭菌周期分为準备阶段、EO暴露阶段、排气阶段,总循环15小时,其中环氧乙烷暴露时间只需1小时 。2、环氧乙烷穿透性非常强,为了保障病人使用的安全性,需要8-12小时强制排气,将包裹中残留的EO排净 。3、环氧乙烷的稳定性非常好,与H2O2不同,不会在灭菌的过程中衰减过氧化氢等离子灭菌法过氧化氢电浆是1990年代开始面世的一项新低温灭菌技术 。电浆被认为是液态、气态、固态之外的第四种状态,是气体分子在极度真空的腔体内受激发而形成的 。过氧化氢电浆灭菌,具有灭菌循环时间短,彻底分解终产物毒性低的优势 。然而由于考虑到Mycobacteria tuberculosis污染的问题,美国FDA至今没有批准採用扩散增强器(diffusion enhancer)来解决过氧化氢蒸汽穿透长而窄的管腔物品困难的问题 。
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4th State of Matter
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等离子气浆过氧化氢等离子气体 -Sterrad 灭菌系统, J&J-1996年10月FDA 通过优点:快速杀菌作用H2O2 易分解,没有排气时间,物品周转快最后的分解产物无毒(理论上)没有安装要求,没有通风管道缺点:穿透性差,有器械有严格的管腔长度,管腔大小的限制灭菌机制为氧化反应,对器械的材质有严格的限制成本昂贵灭菌时器械绝对乾燥、不能上油过氧化氢的毒性、以及在等离子过程中产生的紫外线的危害
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等离子灭菌过程不能使用等离子灭菌的物品:任何的带盲端、半盲端管腔的器械 Any device with dead endlumens由纤维材料製造的物品(如棉布,纸,纱布等)Cellulose based materials (i.e. cotton, paper, gauze)液体 Liquids不能满足官腔长度和细度限制的器械 Items that do not meet thelumen/length criteria由纤维材料製成的器械盒 Any organizing trays thatcontain cellulose based materials.布垫 Count sheets (unless Tyvek/plastic)传统的带粘胶的标籤 Traditional adhesive labels(i.e. Dust Cover labels)任何含有金属铜材质管腔或者铜合金材质(如:蒙乃尔铜-镍合金)管腔的器械;任何没有完全乾燥的器材或者器械;任何的带盲端官腔的器械任何液体的灭菌;任何油剂,任何粉剂;任何液体吸收性材料或者带有液体吸收性材料的器械或者器材;任何植物性纤维材质製造的器械或者器材,如棉布,布,纸,碳,纤维,纱布,棉球类等任何含有木浆材质(纤维素)的物品;纸类的器械目录单或者日期标籤;製造商不建议重複灭菌使用的一次性器械,一次性医疗用品;植入物(除非製造商明确推荐使用Sterrad&reg;灭菌系统);任何尼龙材料或者尼龙材料源性材料嵌合表面的物品;任何不能经受真空过程的器械或者器材,和任何标记只能使用排气式压力蒸汽灭菌器灭菌的物品;任何可能出现表面塌陷,造成相互间紧贴的器械或者器材,除非有特殊方法避免这种情况发生;任何有内部构件,如封闭性轴承,的器械或者器材;任何管腔数据在管腔限制以内的器械或者器材;物品材质限制只有物品材质符合等离子灭菌要求才能採用该灭菌方法只有得到器械生产商的认可该器械可以使用等离子灭菌成本昂贵 机器成本和机器相关的保修零配件价格日常使用成本包括卡匣包装材料监测的费用专用器械Tyvek包装袋(价格很贵且供货厂商少)聚丙烯製造的无纺布甲醛气体灭菌法甲醛对所有微生物都有杀灭作用, 其灭菌效果可靠, 使用方便, 对消毒、灭菌物品基本无损害 。甲醛自然扩散的能力较差是其缺点之一, 特别是甲醛有致癌作用 。低温甲醛蒸汽灭菌器解决了这些缺点, 可用于不耐热耐湿物品的灭菌 。低温甲醛蒸汽灭菌相对应的生物监测国际标準是ISO 11138-5 。甲醛熏蒸高低温蒸气甲醛灭菌低温蒸汽甲醛:甲醛气体(CH2O)(2 - 5 %) +低温蒸汽(50 – 80℃)在少数北欧国家使用,如德国,瑞典,挪威,芬兰等,在其他欧洲国家不作为主要低温灭菌方法在美国只作为高水平消毒使用有近25年发展历史和水蒸汽混合后灭菌更有效灭菌温度为60-80℃,60 ℃灭菌效果差,一般75 ℃以上