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转基因酵母B肝疫苗【转基因酵母B肝疫苗】转基因重组酵母B肝疫苗是一种B肝表面抗原(HbsAg)亚单位疫苗,它系採用转基因的方法将B肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建,转入进入啤酒酵母菌或者汉逊酵母中,通过培养这种重组酵母菌来表达B肝表面抗原亚单位 。这种B肝表面抗原亚单位具有原料易得、产量大、安全、高效等特点 。
基本介绍中文名:转基因酵母B肝疫苗
外文名:Hepatitis B Vaccine Made by Recombined DNA Techniques in Yeast
规格:1.0ml:20μg/支
适应症:预防B肝病毒感染引起的B型肝炎
基本信息【中文药名】重组(酵母)B型肝炎疫苗【英文药名】Hepatitis B Vaccine Made by Recombined DNA Techniques in Yeast【剂型与规格】注射剂: 1.0ml:20μg/支【适应证】使用于B型肝炎病毒的易感者,进行主动免疫,预防B肝病毒感染引起的B型肝炎 。药理作用可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,B肝病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止感染,并不会伤害肝脏适应病症未的B肝人群用法用量1.剂量:20μg剂量疫苗(1.0ml悬液):用于成人和15岁以上儿童接种 。2.初免程式:为达到最佳免疫效果,需连续进行三次肌肉注射 。推荐有两种初免程式:(1)加速程式:即0、1、2月免疫程式 。(2)第2针和第3针间隔较长的程式:即0、1、6月免疫程式 。在某些特殊情况下成人需要更快的产生保护性抗体,可使用0、7、21天3剂肌肉注射程式 。当套用这一程式时,推荐在首剂接种后12个月进行第4剂量加强免疫 。3.加强剂量:对某些类型的个体或HBV易感者(如血液透析或其他免疫抑制患者),为达到免疫效果应确保其体内抗HBS抗体水平≥10IU/L 。4.特殊推荐剂量:(1)对已接触或假定接触HBV人员的推荐剂量:当可能感染HBV时,首剂重组(酵母)B型肝炎疫苗和B肝免疫球蛋白(HBlg)可以同时注射,但必须在不同部位分开注射 。建议使用快速免疫程式 。(2)对慢性血液透析患者的推荐剂量:对慢性血液透析患者的初免程式为4剂量,每次接种剂量为40μg,于首剂接种后的1个月、2个月和6个月分别接种 。应适当调整免疫程式以确保抗-HBS抗体滴度超过10IU/L 。製备方法基因重组B肝疫苗是利用转基因技术,构建含有B肝病毒HBsAg基因的重组质粒,转入酵母(啤酒酵母. 汉逊酵母或毕赤酵母)或重组中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达的B型肝炎表面抗原,在繁殖过程中产生于未糖基化的HBsAg多肽,经破碎酵母菌体,颗粒形未糖基化的HBsAg多肽释放,经纯化,灭活,加氢氧化铝后製成 。