怡万之( 八 ) _生活百科

複杂性尿路感染，包括肾盂肾炎在两项随机、多中心、双盲、对照临床试验中，评价了厄他培南对成人複杂性尿路感染包括肾盂肾炎的疗效。两项试验均对厄他培南（1g，静脉给药，每日一次）和头孢曲松（1g，胃肠外给药，每日一次）进行了比较。两种治疗方案都允许病人改用口服环丙沙星（500mg，每日两次），总共治疗10至14天（胃肠外和口服给药）。两项试验入选患者总数为850人。治疗后5至9天(治癒试验)，厄他培南和头孢曲松的微生物学有效率(两项试验的总和)分别为89.5%(229/ 256)和91.1 %(204/224) 。患者在基线时分成两层：肾盂肾炎和其它泌尿系统感染。在肾盂肾炎患者中，厄他培南和头孢曲松的微生物学有效率（两项试验总和）分别为91.3%(116/127)和93.4%(99/106) 。複合微生物学可评价病人在治癒访试时的清除率（按病原菌分类）见表11 。表11. 在治癒访试时，微生物学可评价的複杂性尿路感染成人患者的清除率(按病原菌分类)病原菌厄他培南% (n/N)*头孢曲松% (n/N)*大肠埃希菌92.1 (176/191)92.3 (143/155)肺炎克雷白菌85.7 (24/28)96.0 (24/25)奇异变形桿菌75.0 (9/12)87.5 (7/8)*有理想反应的菌株数/总菌株数患大肠桿菌菌血症的患者，用厄他培南治疗的有效率为91.7%(22/24)；这些患者均无持续性菌血症的记录。急性盆腔感染，包括产后子宫肌内膜炎、流产感染和妇产科术后感染在一项随机、多中心、双盲、对照临床试验中，评价了厄他培南对成人急性盆腔感染的疗效。该试验对厄他培南(1g，静脉给药，每日一次)和哌拉西林/三唑巴坦(3.375g，静脉给药，每6小时一次)进行了比较，治疗持续3至10天，入组的412名患者中包括350名产科/产后感染的患者和45名感染性流产的患者。治疗后2至4周(治癒试验)，厄他培南和哌拉西林/三唑巴坦的临床有效率分别为93.9% (153/163)和91.5%(140/153) 。微生物学可评价病人在治癒访试时的临床有效率（按病原菌分类）见表12 。

文章插图
儿科患者在3个月～17岁的儿科患者中进行了两项随机、多中心的临床试验，对厄他培南治疗进行了评价。第一项研究入选了404例患者，对厄他培南（在3个月～12岁的患者中15 mg/kg，静脉输注，每12小时1次，在13～17岁的患者中1 g，静脉输注，每日1次）和头孢曲松（在3个月～12岁的患者中50 mg/kg/天，分两次静脉输注，在13～17岁的患者中50 mg/kg/天，每日1次静脉输注）治疗複杂性尿路感染、皮肤和软组织感染、社区获得性肺炎进行了比较。两个方案都允许换用为口服阿莫西林/克拉维酸治疗，总共治疗天数为14天（胃肠外和口服）。对複杂性尿路感染的患者进行可评价的符合方案分析，厄他培南的微生物学成功率为87.0% (40/46)，头孢曲松为90.0%(18/20) 。在皮肤和软组织感染的患者中进行可评价的符合方案分析，厄他培南的临床成功率为95.5% (64/67)，头孢曲松为100% (26/26)；在社区获得性肺炎患者中，厄他培南为96.1% (74/77)，头孢曲松为96.4% (27/28) 。第二项研究入选了112例患者，对厄他培南（在3个月～12岁的患者中15 mg/kg，静脉输注，每12小时1次，在13～17岁的患者中1 g，静脉输注，每日1次）和替卡西林/克拉维酸（体重小于60 kg的患者 50 mg/kg，体重大于60 kg的患者3 g，每日4～6次）治疗继发性腹腔感染和急性盆腔感染进行了比较。在继发性腹腔感染的患者中（主要是穿孔或複杂性阑尾炎患者）进行可评价的符合方案分析，厄他培南的临床成功率为83.7% (36/43)，替卡西林/克拉维酸为63.6% (7/11) 。在急性盆腔感染患者中（术后或自发的子宫内膜炎、流产感染）进行可评价的符合方案分析，厄他培南的临床成功率为100% (23/23)，替卡西林/克拉维酸为100% (4/4) 。