怡万之( 七 ) _生活百科

参阅用法和用量）肝功能不全:尚未研究厄他培南在肝功能不全的病人中的药代动力学。然而，由于大约只有10%的药物可在粪中检出，结合体外研究结果，厄他培南似乎不经过肝脏代谢。（参阅注意事项以及用法用量）性别:在8名健康男性和8名女性受试者中评价了性别对厄他培南的药代动力学的影响。虽观察到一些差异，但可被归因于体重的不同。无需根据性别调整药物的剂量。老年病人:在年龄365岁的7名健康男性和7名女性受试者中评价了年龄对厄他培南的药代动力学的影响。与年轻成人受试者相比，上述老年受试者的全部药物和未结合药物的AUC分别增加了37%和67% 。此种变化归因于与年龄相关的肌酐清除率的改变。如果老年病人具有与其年龄相符的正常肾功能，则不必调整用药剂量。儿科病人：尚未研究厄他培南在儿科病人中的药代动力学。临床研究成人患者继发性腹腔感染在一项随机、多中心、双盲、对照临床试验中，评价了厄他培南对成人继发性腹腔感染的疗效。该试验在入组的665名病人（患有局限性并发阑尾炎和任何其它继发性腹腔感染，包括结肠、小肠和胆道炎症及瀰漫性腹膜炎）中比较了厄他培南（1g，静脉给药，每日一次）和哌拉西林/他唑巴坦（3.375g，静脉给药，每6小时一次）的疗效，治疗时间为5至14天。患者在基线时分成两层：局限性阑尾炎（层1）和其它腹腔感染，包括结肠、小肠和胆道炎症及瀰漫性腹膜炎（层2）。治疗后1至2周，厄他培南的临床及微生物学有效率为89.6%(190/212)，而哌拉西林/他唑巴坦为82.7%(162/196)；治疗后4至6周（治癒试验），厄他培南的有效率为86.7%(176/203)，而哌拉西林/他唑巴坦则为81.3% (157/193) 。在治癒试验中，患者在层1的有效率，厄他培南为90.4%(85/94)，哌拉西林/他唑巴坦为90.1%(82/91)；患者在层2的有效率，厄他培南为83.5%(91/109)，哌拉西林/他唑巴坦为73.5%(75/102) 。微生物学可评价病人在治癒访试时的临床有效率（按病原菌分类）见表8 。

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複杂性皮肤及附属器感染，包括糖尿病下肢感染在一项随机、多中心、双盲、对照临床试验中，评价了厄他培南对成人複杂性皮肤和附属器感染的疗效。该试验在入组的540名病人（包括深部软组织脓肿，创伤后伤口感染以及行脓液引流的蜂窝织炎）中比较厄他培南（1g, 静脉给药，每日一次）和哌拉西林/他唑巴坦（3.375g，静脉给药，每6小时一次）的疗效，试验时间为7至14天。治疗后10至21天（治癒试验），厄他培南的临床有效率为82.2%(152/185)，而哌拉西林/他唑巴坦为84.5% (147/174) 。在治癒试验中，厄他培南和哌拉西林/他唑巴坦治疗各类感染的有效率分别如下：糖尿病下肢感染，65.7%(23/35)和73.3%(22/30); 深部软组织脓肿，96.7%(29/30)和94.4%(34/36); 创伤后的伤口感染，83.3%(25/30)和84.6%(22/26)；行脓液引流的蜂窝织炎，93.1%(27/29)和87.5%(21/24) 。微生物学可评价病人在治癒访试时的临床有效率（按病原菌分类）见表9 。

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社区获得性肺炎在两项随机、多中心、双盲、对照临床试验中，评价了厄他培南对成人社区获得性肺炎的疗效。两项试验在入选的866例患者中比较了厄他培南（1g，静脉给药，每日一次）和头孢曲松（1g，肠外给药，每日一次）的疗效。两种治疗方案都允许病人改用口服阿莫西林/克拉维酸盐，治疗的持续时间为10至14天（肠外和口服给药）。治疗后7至14天(治癒试验)，厄他培南和头孢曲松的临床有效率（两项试验的总和）分别为92.0%(335/364)和91.8%(270/294) 。複合微生物学可评价病人在治癒访试时的临床有效率（按病原菌分类），见表10 。表10. 在治癒访试时，微生物学可评价的社区获得性肺炎成人患者的临床有效率(按病原菌分类)病原菌厄他培南% (n/N)*头孢曲松% (n/N)*金黄色葡萄球菌100 (13/13)88.9 (8/9)肺炎链球菌89.6 (86/96)93.7 (74/79)流感嗜血桿菌87.9 (29/33)93.5 (29/31)卡他莫拉菌90.0 (27/30)88.9 (24/27)*有理想反应的菌株数/总菌株数患肺炎球菌菌血症的患者，用厄他培南治疗的有效率为88.9%(16/18)；这些患者均无持续菌血症的记录。