怡万之( 三 ) _生活百科

（参阅临床药理） 。在整个治疗期间和治疗后的14天随访期内，使用本品治疗的患者中发生与药物有关的不良事件包括上表中列出的不良事件、发生率为≥1.0%（常见）的皮疹和阴道炎，以及发生率为>0.1%但<1.0%（不常见）的变态反应、不适合真菌感染。儿科患者临床研究中接受厄他培南治疗的儿科患者总数是384例。总体的安全性概况与成年患者相似。在临床试验中，胃肠外给药过程中报告的最常见药物相关的临床不良事件是腹泻(5.5%)，输注部位疼痛(5.5%)和输注部位红斑(2.6%) 。

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在临床研究中，使用本品治疗的患者，胃肠外治疗过程中报告的发生率>0.5%但<1.0%的药物相关不良事件包括：输注部位硬结、输注部位瘙痒、输注部位发热和静脉炎。在儿科临床研究中，大多数患者在胃肠外给药后都换用了适当的口服抗菌药物治疗。在整个治疗期以及为期14天的治疗后随访期，接受本品治疗的患者中发生的药物相关的不良事件与上面所列的没有差异。上市后经验：上市后报告的不良事件如下：免疫系统：过敏反应，包括过敏性样的反应精神紊乱：精神状态改变（包括激动，攻击性，谵妄，定向障碍，精神状态变化）神经系统紊乱：意识水平下降，运动障碍，步态紊乱，幻觉，肌阵挛，震颤皮肤和皮下组织紊乱：荨麻疹，伴随嗜红细胞增多和全身症状的药物皮疹（DRESS综合徵）肌肉骨骼系统和结缔组织紊乱：肌无力。实验室检查结果在临床研究中，接受厄他培南经肠外给药治疗的患者中有≥1.0%出现实验室检查结果异常，见表3 。

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成年患者患者在接受本品肠道外给药治疗期间，最常观察到的与药物有关的实验室检查结果异常为 ALT、AST、硷性磷酸酶及血小板计数增高。在大多数临床研究中，继肠外给予本品治疗之后都换用了适宜的口服抗菌药（参阅临床药理）。在整个治疗期间以及治疗后的14天随访期内，使用本品治疗的患者中发生与药物有关的实验室检查结果异常与上面列出的没有差异。其它与药物有关的实验室检查结果异常包括：血清直接胆红素、血清总胆红素、嗜酸性细胞、血清间接胆红素、PTT、尿中的细菌、BUN、血清肌酐、血清葡萄糖、单核细胞、尿中的上皮细胞和尿中的红细胞升高；多形核中性粒细胞、白细胞、红细胞比积、血红蛋白以及血小板数下降。儿科患者接受本品治疗的患者在胃肠外治疗期间，观察到的最常见药物相关的实验室异常是嗜中性粒细胞计数下降。整个治疗期以及14天的随访期内，其他药物相关的实验室异常包括：谷丙转氨酶升高、穀草转氨酶升高、白细胞降低和嗜酸粒细胞升高。禁忌禁止将厄他培南用于对本药品中任何成份或对同类的其它药物过敏者。由于使用盐酸利多卡因作为稀释剂，所以对醯胺类局麻药过敏的患者、伴有严重休克或心脏传导阻滞的患者禁止肌肉注射本品（参照盐酸利多卡因的使用说明书）。注意事项在接受b-内醯胺类抗生素治疗的患者中，已有严重的和偶发的致死性过敏反应的报导。有对多种过敏原过敏的既往史的患者发生这些反应的可能性比较大。曾有报导指出，有青霉素过敏史的患者使用另一种b-内醯胺类抗生素治疗时发生了严重的过敏反应。开始本品治疗以前，必须向患者仔细询问有关对青霉素、头孢菌素、其它b-内醯胺类抗生素以及其它过敏原过敏的情况。如果发生对本品的过敏反应，须立即停药。严重的过敏反应需要立即进行急救处理。有文献报导，合併碳青霉烯类用药，包括厄他培南，患者接受丙戊酸或双丙戊酸钠会导致丙戊酸浓度降低。因为药物相互作用，丙戊酸浓度会低于治疗範围，因此颠痫发作的风险增加。增加丙戊酸或双丙戊酸钠的剂量并不足以克服该类相互作用。一般不推荐厄他培南与丙戊酸/双丙戊酸钠同时给药。当癫痫发作经丙戊酸或双丙戊酸钠良好控制后，应考虑非碳青霉烯类的其他抗生素用于治疗感染。如果必需使用本品，应考虑补充抗惊厥治疗（