化妆品生产良好操作规範实施指南 _生活百科

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化妆品生产良好操作规範实施指南【化妆品生产良好操作规範实施指南】《化妆品生产良好操作规範实施指南》是2009年1月1日化学工业出版社出版的图书，作者是黄儒强。
基本介绍书名：化妆品生产良好操作规範实施指南
作者：黄儒强
ISBN：9787122037633
定价：66.00元
出版社：化学工业出版社
出版时间：2009年1月1日
开本：16开
内容简介本书在概述性介绍化妆品生产良好操作规範（GMPC）的含义、作用、套用範围等基础之上，重点对GMPC质量管理体系所包含的各项内容、管理体系的建立、管理体系手册的编制，以及GMPC管理体系程式档案和作业指导书的编制给予了详细的阐述。书中配合正文设定了很多案例框，这些案例框对于各项操作规程、管理规範、程式档案和作业规範给出了具体、可实施的步骤，相关的技术和管理人员可以按图索骥，对应实施。因此本书对于从事化妆品、化妆品原料出口的企业有较强的参考价值。图书目录0　绪论0.1　化妆品的分类0.1.1　按剂型分类0.1.2　按产品的使用部位和使用目的分类0.2　GMPC的含义0.3　化妆品公司推行GMPC的作用0.4　化妆品公司推行GMPC认证对员工的作用1　概述1.1　GMPC标準说明1.2　GMPC国际标準的构成1.2.1　人员1.2.2　厂房及其设施1.2.3　虫害控制1.2.4　设备1.2.5　製造1.2.6　质量控制1.3　GMPC标準与SSOP、ISO 9000、ISO 14000、OHSAS管理标準1.3.1　SSOP介绍1.3.2　质量管理体系（ISO 9000）简介1.3.3　环境管理体系（ISO 14000）简介1.3.4　职业健康安全管理体系（OHSAS 18000）简介2　GMPC标準的理解2.1　主要术语2.1.1　批2.1.2　批号2.1.3　散装品2.1.4　校準2.1.5　投诉2.1.6　纠正措施2.1.7　消毒2.1.8　成品2.1.9　跟蹤档案2.1.10　配方2.1.11　鉴定2.1.12　检查2.1.13　指令2.1.14　线上清除2.1.15　维护2.1.16　生产2.1.17　生产过程2.1.18　名称表2.1.19　包装2.1.20　包装材料2.1.21　配製2.1.22　程式2.1.23　过程2.1.24　质量保证2.1.25　质量审核2.1.26　质量管理2.1.27　质量合格2.1.28　质量体系2.1.29　原材料2.1.30　召回2.1.31　补救措施2.1.32　样品2.1.33　样品库2.1.34　取样2.1.35　规範2.1.36　规範手册2.1.37　转包商2.1.38　监督2.1.39　追溯性2.1.40　培训2.1.41　验证2.2　质量体系2.2.1　人员框2-1　员工培训举例2.2.2　厂房设施框22厂房设计、施工和验收管理规程56框23厂房设计管理规程57框24厂房施工管理规程58框25厂房验收管理规程58框26厂房维护保养管理规程59223设备60224档案6623採购67231概述67232契约要求69框27合格供应商的评价及管理71233採购档案7124生产72241概述72242原辅材料的控制72框28水处理操作规程73243物料控制与仓库管理74框29仓库的物料管理76244生产过程管理79245包装82246成品贮存82框210化妆品生产控制82框211生产过程的技术管理83框212生产部门的物料管理8725转包生产8926质量管理89261概述89262质量控制90框213监控与测量装置控制91框214产品的监视与测量93框215产品抽样管理95框216产品留样管理96263监测和数据的使用97框217数据分析管理97264档案控制98265不合格品的管理100框218不合格品管理100266卫生101框219车间卫生管理102框220个人卫生管理103267审核10327验证104271验证的内涵104272企业实施验证的原则要求105273验证的分类及适用条件106274验证的组织与实施109275验证档案113276验证例解1173如何建立GMPC管理体系12731GMPC管理体系的建立127311準备阶段128312GMPC体系总体策划与设计128313採取组织技术措施131314编制GMPC体系档案131315GMPC体系的运行和保持132316GMPC体系审核13332GMPC管理体系档案133321GMPC管理体系档案的作用133322GMPC管理体系档案的结构133323GMPC管理体系档案的基本要求134 4GMPC管理体系手册的编制13541GMPC管理手册的性质13542GMPC管理手册的作用13543GMPC管理手册的要求13544GMPC管理手册的编写步骤13645GMPC管理手册的内容136451封面136452手册目录136453修订页136454手册发放控制页137455介绍组织及手册的前言137456方针和目标137457职能对照表137458管理组织机构、职责和许可权描述137459体系条款的描述和体系程式档案的引用1374510手册使用指南1374511支持性资料附录13846手册範例138框41GMPC管理体系手册範例1395GMPC管理体系程式档案与作业指导书的编制17151程式档案的编写171511程式档案的性质171512程式档案的作用171513程式档案的要求172514程式档案的基本内容172515程式档案编写步骤173框51程式档案範例173框511档案控制程式173框512记录控制程式177框513不合格品控制程式179框514内部质量审核控制程式180框515管理评审控制程式182框516纠正与预防措施控制程式183框517设计和开发控制程式185框518产品标识和可追溯性控制程式189框519人力资源管理控制程式190框5110产品防护控制程式193框5111设施管理控制程式195框5112客户提供财产控制程式198框5113生产和服务过程控制程式200框5114监控与测量装置控制程式203框5115採购控制程式206框5116产品的监视与测量控制程式208框5117沟通控制程式211框5118与顾客有关过程控制程式21252作业指导书的编写214521作业指导书的性质214522作业指导书的作用214523作业指导书的编写範围及要求214524作业指导书的内容215525作业指导书的编写步骤215框52作业指导书範例215框521採购作业规範215框522成品仓工作指导216框523不合格原料成品处理规定217框524车间卫生管理制度219框525洁净车间管理制度220框526员工培训管理规定221框527产品留样管理制度222框528抽样检验管理规定223框529微生物检验室管理规定224框5210产品质量检验管理制度226 框5211新产品开发管理制度230框5212工艺管理制度及考核办法234框5213灌装车间作业指导书235框5214乳化车间作业指导书236框5215包装车间作业指导书238框5216安全生产制度2396GMPC管理体系内部审核知识24361GMPC管理体系审核的概述243611GMPC管理体系审核的分类243612GMPC管理体系审核的特点244613GMPC管理体系评价的内容24562GMPC管理体系内部审核员245621内部审核员的评选246622内部审核员的作用246623内部审核员应具备的素质247624合格的审核员应具备的道德和修养248625审核员的正确工作方法24963GMPC管理体系内部审核的策划249631内审的策划249632内审的时机和频度250633内审的具体工作250附录257附录1化妆品生产企业卫生规範257附录2化妆品卫生监督条例260附录3消费品使用说明、化妆品通用标籤法264附录4化妆品广告管理办法266附录5化妆品产品包装外观要求268附录6化妆品检验规则271附录7Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines274参考文献280