泼尼松


泼尼松

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泼尼松【泼尼松】泼尼松结构图泼尼松具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放 。本品还能促进蛋白质分解转变为糖,减少葡萄糖的利用 。因而使血糖及肝糖原都增加,可出现糖尿,同时增加胃液分泌,增进食慾 。当严重中毒性感染时,与大量抗菌药物配合使用,可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用 。其水钠潴留及排钾作用比可的松小,抗炎及抗过敏作用较强,副作用较少,故比较常用 。
基本介绍药品名称:泼尼松
别名:强的松、去氢可的松
外文名称:Prednisone
是否处方药:非处方药
主要适用症:主要用于过敏性与炎症性疾病
用法用量:口服,成人每日15~40mg,需要时增加到60mg
不良反应:长期大量服用引起库欣式综合徵
剂型:片剂
运动员慎用:慎用
是否纳入医保:纳入
药品类型:肾上腺皮质激素类药
基本信息中文名:泼尼松中文别名:醋酸泼尼松;强的松;去氢可的松;去氢皮质素;1-烯可的松英文名:Prednisone英文别名:Deltacortone;Meticorten分子式:C21H26O5分子量:358.43性状:常用其醋酸酯,为白色或几乎白色结晶性粉末;无臭,味苦 。在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或醋酸乙酯中微溶,在水中不溶 。药典标準来源(名称)、含量(效价)本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮 。按乾燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0% 。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭 。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶 。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释製成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+167°至+175° 。吸收係数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释製成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,吸收係数()为405~435 。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟即显橙色;将此液倒入10ml水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色 。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》612图)一致 。检查有关物质取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释製成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取可的松对照品,加流动相溶解并定量稀释製成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液 。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20% 。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍 。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中可的松峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%) 。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰可忽略不计 。乾燥失重取本品约0.5g,在105℃乾燥3小时,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L) 。含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定 。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(24:76)为流动相;检测波长为240nm 。取泼尼松与可的松,加流动相溶解并稀释製成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,泼尼松峰与可的松峰的分离度应大于3.4 。测定法取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释製成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松对照品,同法测定 。按外标法以峰面积计算,即得 。类别肾上腺皮质激素药 。贮藏遮光,密封保存 。版本《中华人民共和国药典》2010年版 。药物分析方法名称:泼尼松的测定—高效液相色谱法套用範围:该方法採用高效液相色谱法测定泼尼松的含量 。该方法适用泼尼松 。方法原理:供试品和内标均製成甲醇溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长254nm处检测泼尼松(C21H26O5)和内标乙醯苯胺的吸收值,计算出其含量 。试剂:1.甲醇2.水3.四氢呋喃4.稀甲醇(1→2)仪器设备:1. 仪器1.1 高效液相色谱仪1.2 色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按泼尼松峰计算应不低于3000 。1.3 紫外吸收检测器2. 色谱条件2.1 流动相:水四氢呋喃+甲醇= 688 250 622.2 检测波长:254nm2.3 柱温:室温试样製备:1. 称取供试品取该品适量,精密称定 。2. 对照品溶液的製备精密称取泼尼松对照品适量,加甲醇溶解并稀释成溶液 。3. 内标溶液的製备取乙醯苯胺适量,加稀甲醇製成每1mL中约含有0.11mg的溶液,即得 。4. 供试品溶液的製备上述供试品加稀甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含0.2mg的溶液,即得供试品溶液 。注:“精密称取”系指称取重量应準确至所取重量的千分之一 。“精密量取”系指量取体积的準确度应符合国家标準中对该体积移液管的精度要求 。操作步骤:分别精密吸取上述供试品溶液与内标溶液5mL,置50mL量瓶中,用稀甲醇稀释至刻度,混合均匀,取10μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长254nm处测定炔诺孕酮和内标醋酸甲地孕酮的吸收值,按内标法以峰面积计算,即得 。另取泼尼松对照品溶液,同法测定 。药物说明分类呼吸系统药物>平喘药物> 抗炎性平喘药剂型1.片剂:5mg;2.软膏剂:0.5% 。药理作用该品具有抗炎及抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管壁和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,并能抑制组胺及其它毒性物质的形成与释放 。本品还能促进蛋白质分解转变为糖,减少葡萄糖的利用 。因而使血糖及肝糖原都增加,可出现糖尿,同时增加胃液分泌,增进食慾 。当严重中毒性感染时,与大量抗菌药物配合使用,可有良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解作用 。其水钠潴留及排钾作用比可的松小,抗炎及抗过敏作用较强,副作用较少,故比较常用 。该品须在肝内将11—位酮基还原为11—羟基而显药理作用,其生物tl/:为60分钟 。临床上可用于各种急性严重细菌感染、严重的过敏性疾病、胶原性疾病(红斑狼疮、结节性动脉周围炎等)、风湿病、肾病综合徵、严重的支气管哮喘、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等