药品准字号都是啥意思?【准字号是什么意思,械准字号是什么意思】
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买药的时候,如果细心一点,就能看到药品生产批号的标识,国产药品一般以“国药准字”打头,后边是一个英文字母,接下来是一串数字,进口药品以“注册证号”打头,后边也是英文字母和数字符号的组合,那么这串字母和数字具体代表什么?怎么区分呢?!
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J” 。举例来说:阿昔洛韦乳膏批准文号:国药准字H20063676表示化学药品太极藿香正气液批准文号:国药准字Z50020409表示中成药乐力复方氨基酸螯合钙胶囊批准文号:国药准字J20030087表示进口分包装的药品
金嗓子喉片批准文号:国药准字B20020993表示属于通过国家药品监督管理局整顿的保健药品气管炎疫苗批准文号:国药准字S10820042表示生物制品食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换 。
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号” 。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号 。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号” 。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字” 。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通 。
据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品 。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号” 。
根据国家的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而中国松花粉其实是一个全面均衡的营养源,对人体的作用是全面补充和调理 。食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性 。
国药准字号是什么意思
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由国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号,是药品上市销售的法定批准依据 。从2003年1月1日开始原各地方卫生局批准的卫药准字药品不再允许上市销售,而已纳入国家标准的以ZZ打头的药品允许继续销售 。
械准字号是什么意思
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药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写 。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的 。
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