准字号是什么意思,械准字号是什么意思( 二 ) _生活百科

拓展资料：
药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思？怎么划分？

文章插图
品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字” 。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。
字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代表中成药，S代表生物制品，B代表保健药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，J代表进口分包装药品。
8位数字的1、2位代表原批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品；19、20代表国家药品监管部门批准的药品；11 北京市12 天津市13 河北省14 山西省15 内蒙古自治区21 辽宁省22 吉林省23 黑龙江省31 上海市 32 江苏省33 浙江省34 安徽省35 福建省36 江西省37 山东省41 河南省42 湖北省43 湖南省44 广东省45 广西壮族自治区 46 海南省50 重庆市51 四川省52 贵州省53 云南省54 西藏自治区61 陕西省62 甘肃省63 青海省64 宁夏回族自治区65 新疆维吾尔自治区
第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
从2003年1月 1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：
保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号 “国药准字H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z” 。
国药准字X，是2003年以前的文号格式，X表示西药。