gmp是什么的简称_gmp的英文全称是什么 _百科达人

gmp是什么的简称1

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1、GMP是英文Ｇｏｏｄ　Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ的缩写，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准” 。ＧＭＰ是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
2、ＧＭＰ是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，ＧＭＰ要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求。ＧＭＰ所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件。
农业农村部详解新版兽药GMP，提高准入门槛，兽药企业迎来大考？| 每周一问2猪业听风，农财问道。2020年，农财宝典继续推出“每周一问”固定栏目，就养殖行业最关注的热点话题与养殖技术提出问题并分享部分观点。欢迎各位朋友参与。
农业农村部详解新版兽药GMP，提高准入门槛，兽药企业迎来大考？| 每周一问
近期，农业农村部发布《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》（以下简称“新版兽药GMP”）。采访人员就相关问题采访了农业农村部畜牧兽医局负责人。
问：什么是兽药生产质量管理规范？
答：兽药生产质量管理规范（兽药GMP)是兽药生产管理和质量控制的基本要求和准则，是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。兽药生产是一个十分复杂的过程，涉及到许多环节和管理，任何一个环节疏忽都有可能导致产品质量问题。为加强兽药生产质量管理，2002年，原农业部颁布实施了兽药GMP 。通过实施兽药GMP，从人员、厂房、设备、物料、文件、生产过程、产品销售、自检等全过程、全方位规范兽药生产行为，确保兽药产品质量安全，对促进兽药行业健康发展、维护动物产品质量安全发挥了重要作用。
问：为什么要修订发布新版兽药GMP？
答：兽药GMP自2002年实施以来，对规范兽药生产企业行为、促进兽药行业健康发展发挥了重要保障作用。但随着经济社会发展和产业技术进步，原兽药GMP已越来越不适应兽药产业发展和行业管理的实际需要，急需修订完善。
一是准入门槛较低，低水平重复建设问题突出。经过多年发展，我国兽药产业已形成一定规模，但生产企业数量多、规模小、效益低的局面尚未根本改变。低水平重复建设造成资源浪费、产能过剩、产业集中度偏低，导致产品同质化和恶性竞争，一些兽药产品质量参差不齐，给动物产品质量安全带来风险隐患。
二是兽药生产车间洁净度控制标准偏低，质量安全存在一定风险。欧盟以及我国新版《药品生产质量管理规范》对生产车间空气洁净度分类方法均已设立了静态标准和动态标准，要求对生产环境实行动态监测，即监测在实际生产条件下的空气洁净水平。原兽药GMP对我国兽药生产空气洁净度的规定仅为静态监测标准，已不能满足兽药规模化生产的需要，亟需进一步完善。
三是原兽药GMP的规定和要求存在管理空白，亟需细化和完善。质量风险量化管理是国内外药品管理体系中的通行做法和有效手段，原兽药GMP缺乏相关要求，企业多依靠经验进行管理，不利于管控质量风险。随着技术进步，电子记录已广泛应用于兽药生产管理，但计算机化系统的管理要求以及电子记录的有效性等内容在原兽药GMP中没有相应的规定要求。此外，原兽药GMP的规定和要求还存在不够细化等问题。
问：新版兽药GMP在哪些方面进行了修订完善？
答：在修订新版兽药GMP时，我们始终坚持总结借鉴与立足国情相结合、硬件软件并重与强化人员素质相结合、产品质量安全和生物安全相结合的原则，提高了相关要求和标准。新版兽药GMP实施后将有效遏制低水平重复建设，提高产业集中度，提升产品质量控制水平，更好地保障动物源食品安全和公共卫生安全。修订内容主要涉及以下四个方面。
一是优化结构，细化内容，提高指导性和可操作性。新版兽药GMP共13章287条，而原兽药GMP仅95条。各章分节编写，对各项要求尽可能细化，便于使用者理解掌握。同时，根据不同类型兽药的生产工艺和特点，我们同步制定了无菌兽药、非无菌兽药、兽用生物制品、原料药、中药制剂等5类兽药生产质量管理的特殊要求，对正文部分的原则性规定进一步细化，增强指导性和可操作性。鉴于相关兽药生产质量管理要求是对正文的细化，为便于今后及时修订，正文以部令形式发布，相关质量管理的特殊要求作为正文的附录以公告形式发布。