麻醉药品管理办法对哪些行为作了处罚的详细规定 麻醉药品管理办法

来源:国家卫健委网站
据国家卫健委网站9月15日消息 , 为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精药品)管理 , 保证临床合理需求 , 严防流入非法渠道 , 现提出以下工作要求:
一、高度重视麻精药品管理工作
麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品 。麻精药品具有明显的两重性 , 一方面有很强的镇痛镇静等作用 , 是临床诊疗必不可少的药品;另一方面不规范地连续使用易产生依赖性、成瘾性 , 若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪 。各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视麻精药品临床应用管理 , 认真梳理当前可能存在的隐患漏洞 , 制订完善进一步加强麻精药品管理的具体措施 , 在满足临床需求的同时 , 防止麻精药品从医疗机构流入非法渠道 。
二、完善医疗机构麻精药品管理制度
医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体 。医疗机构主要负责人应当履行本机构麻精药品管理第一责任人的职责 。麻精药品管理及使用相关人员要认真学习并贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等 , 明确麻精药品管理部门和各岗位人员的职责 , 全面加强麻精药品的采购、储存、调配、使用以及安全管理 。对于麻醉科、手术室等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室 , 要重点加强管理 , 成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组 , 强化麻精药品日常管理 。通过多种措施 , 形成以制度规范环节管理、以职责促进制度落实的管理模式 。
【麻醉药品管理办法对哪些行为作了处罚的详细规定 麻醉药品管理办法】三、强化麻精药品全流程各环节管理
各级卫生健康行政部门要强化麻精药品开具和使用环节的管理 , 鼓励有条件的地区实现区域内处方信息联网 , 重点关注麻精药品的处方用量和处方频次 , 避免同一患者在多个医疗机构、在同一医疗机构门诊和住院重复获取麻精药品 。医疗机构要全面落实麻精药品管理各项要求 , 进一步加强全流程各环节管理 。根据临床诊疗需求 , 采购适宜包装、规格的麻精药品 , 减少剩余药液的产生 。门急诊药房、住院药房、病房、手术室、内镜室等配备麻精药品基数的重点部门 , 要采用双锁保险柜或麻精药品智能调配柜储存 , 储存区域设有防盗设施和安全监控系统 。加强手术室药品安全防范 , 安装视频监控装置 , 以监控取药及回收药品等行为 。相关监控视频保存期限原则上不少于180天 。麻精药品的使用及回收管理要做到日清日结、账物相符 。对癌痛等需长期门诊使用麻精药品的慢性病患者 , 应当通过信息化或建立门诊病历等方式 , 详细记录每次取药的病情评估及处方情况 。
四、规范麻精药品处方权限及使用操作管理
医师、药师应当按照有关规定 , 经过医疗机构组织的麻精药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后 , 方可获得相应麻精药品处方权或麻精药品调配资格 。医疗机构要针对麻精药品使用的全过程 , 进一步细化、完善具体操作流程和规范要求 。特别是针对重点部门 , 要严格执行全程双人操作制度 , 改变由麻醉医师单人操作麻精药品的现状 , 麻精药品的处方开具、使用和管理不得由同一人实施 。麻醉医师原则上不参与麻精药品管理工作 。鼓励将药师逐步纳入病房、手术室等重点部门的麻精药品管理团队中 , 开展麻精药品处方医嘱审核、处方点评 , 参与麻精药品管理、使用环节的核对和双人双签工作 。参与双人双签的人员应当避免长期由固定人员担任 。医疗机构应当制定双人双签人员轮换管理办法 , 明确轮换周期 。对于未使用完的注射液和镇痛泵中的剩余药液 , 由医师、药师或护士在视频监控下双人进行倾泻入下水道等处置 , 并逐条记录 。
五、满足临床合理的麻精药品需求
医疗机构要根据本机构临床用药需求 , 按照规定购入麻精药品并保持合理库存 。具有麻精药品处方权的医师要依据临床诊疗规范、麻醉药品和精神药品临床应用指导原则、药品说明书等 , 合理使用麻精药品 。针对疼痛患者开具麻精药品处方前 , 要对患者进行疼痛评估 , 遵循三阶梯镇痛治疗原则选择相应药物 。加强癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的规范化治疗 , 合理使用麻精药品 , 提高患者生活质量 , 避免过度控制麻精药品影响患者合理用药需求 。医疗机构要组织对麻精药品处方和住院医嘱进行专项点评 , 并根据点评结果及时有效干预 。药学部门要对本机构麻精药品使用情况进行监测 , 对于使用量异常增高的 , 要立即报告本机构的麻精药品管理机构 , 分析原因并提出管理建议 。