保健食品许可证办理流程(申请办理保健食品经


保健食品许可证办理流程(申请办理保健食品经

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一、行政许可项目名称:
保健食品生产企业卫生许可证核发
二、行政许可内容:
核发保健食品生产企业卫生许可证(新、改、扩建、增加项目、迁址、延续) 三、设定行政许可的法律依据:
1.《中华人民共和国食品安全法》
2.《中华人民共和国行政许可法》
3.《保健食品管理办法》
4.《保健食品良好生产规范》(-1998)
【保健食品许可证办理流程(申请办理保健食品经】四、行政许可数量及方式:无
五、行政许可条件:
1、广东省境内的保健食品生产企业;
2、生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求;
3、申报资料符合要求 。
六、申请材料目录:
(一) 新建、迁址的,提供以下资料:
1、广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表;
2、营业执照复印件或者工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书;
3、申请企业法定代表人(企业负责人)的身份证(明)或者资格证明复印件;
4、生产场地合法使用的证明文件(房产证复印件,如为租赁还需提交租赁合同);
5、保健食品生产场所及其周边环境图、生产厂区总平面图(包括生产车间、检验场所以及与生产有关的仓库等辅助场地);
保健食品许可证办理流程(申请办理保健食品经

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6、生产车间平面布局图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级,空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图);图纸需标明真实尺寸;
7、拟生产品种及其《国产保健食品产品注册证》复印件;
8、拟生产剂型及品种的配方、工艺流程图;
9、主要生产设备及检验仪器清单;
10、生产管理、质量管理制度目录;
11、具备资质的检验机构出具的近1年内的空气洁净度检测报告;
12、生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书,技术人员登记表;
13、申请企业法定代表人(企业负责人)办理保健食品生产许可的,应当出示其身份证明原件;由委托代理人办理保健食品生产许可的,应当提供申请企业法定代表人(企业负责人)出具的授权委托书和委托代理人身份证明复印件,并出示委托代理人身份证明原件供核实;
14、其它有助于许可审查的资料 。原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的,应提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托企业合法生产的证明文件 。
(二)改建、扩建、增加许可项目(已取得许可证并在原址的),提供以下资料(改变或增加部分):
1、广东省保健食品生产企业卫生许可证申请表;
2、保健食品生产场所及其周边环境图、生产厂区总平面图(包括生产车间、检验场所以及与生产有关的仓库等辅助场地);
3、生产车间平面布局图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级,空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图);图纸需标明真实尺寸;
4、拟生产品种及其《国产保健食品产品注册证》复印件;
5、拟生产剂型及品种的配方、工艺流程图;
6、主要生产设备及检验仪器清单;
7、具备资质的检验机构出具的近1年内的空气洁净度检测报告;
8、申请企业法定代表人(企业负责人)办理保健食品生产许可的,应当出示其身份证明原件;由委托代理人办理保健食品生产许可的,应当提供申请企业法定代表人(企业负责人)出具的授权委托书和委托代理人身份证明复印件,并出示委托代理人身份证明原件供核实;