(健康时报采访人员杨丽萍)近日,国家药监局发布通知称,125款染发化妆品不合格 。截至4月9日,这是今年以来国家药品监督管理局第七次发布关于染发化妆品不合格的通知 。报告内容显示,前十大染发品牌中,章华、迪彩、文雅、施华蔻、瑞虎等半数上榜 。
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前十名品牌半数获通知
据《2017-2022年中国染发行业发展前景分析及发展战略研究报告》显示,国内市场上的染发品牌多达数百个 。2016-2017年发布的十大染发品牌L'OREAL巴黎欧莱雅和施华蔻,碧根美源、张华SAVOL、丽泽丽洁、WELLA威娜、美琪丝、瑞虎瑞虎、文雅、迪彩 。
今年国家药监局发布的通知中,上述十大品牌中有五个“露脸” 。旗下有章华、文雅、迪彩、石湖口、瑞虎五个品牌 。其中,浙江章华健康美发实业有限公司生产的染发产品被通报6次;广州市文雅日用化妆品有限公司生产的文雅被通报5次;肇庆迪彩日化科技有限公司生产的迪彩染发化妆品被通报5次 。
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此外,德国汉高的国际知名品牌施华蔻也接到了一次通知 。根据通报信息,该产品由名义上的江苏美爱丝化妆品有限公司生产,委托方汉高有限公司进口代理 。
根据通报信息,通报产品的主要问题是实际检测到的成分与批准的配方或标签上的成分不符;部分检测含量超过规定使用限量的染发剂:苯甲基吡唑啉酮;个别批次第二次检出禁用成分:邻氨基苯酚 。施华蔻因检测出标签未标示的染发剂:4-氨基-2-羟基甲苯、4-氯间苯二酚、4-氨基间甲酚、标签未标示的染发剂:对苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐 。
为什么染发产品有这么多问题?
根据国家药品不良反应监测中心提供的资料,2017年全国化妆品不良反应监测系统共收到染发类化妆品不良反应/事件报告2688件,占21.02 %,涉及染发类化妆品2707件,其中严重报告25件,占特殊化妆品严重报告总数(45件)的55.56% 。
根据国家化妆品不良反应监测系统收到的染发类化妆品不良反应/事件报告,主要判断为化妆品接触性皮炎和化妆品毛发损伤,其次为化妆品荨麻疹、化妆品光敏性皮炎、激素依赖性皮炎、化妆品痤疮,ETC 。
广东省化妆品质量管理协会秘书长杜红在接受媒体采访时表示,染发剂频发,与监管部门对质量安全要求的提高有关 。在他看来,在“以质强国”的理念下,监管部门加大抽检力度是大势所趋 。
当然,从市场准入来看,目前染发类化妆品的审批文件多为“特殊证书”,即“国妆特殊字” 。这类证书涉及的染发剂的生产标准,很多都是多年前的标准 。另外,“特证”认证周期长,部分企业有赶潮流的需求,很可能会使用我国尚未获批的新型染发剂 。
杜红所指出的这一点,可以在国家药品监督管理局下发通知的信息提示中找到 。邻氨基苯酚在《化妆品卫生技术条件》(2007年版)中为允许染发剂,但在《化妆品安全技术条件》(2015年版)中为禁止成分,不能作为化妆品原料使用 。
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