什么是医疗器械？你了解什么是医疗器械吗( 二 ) _医疗器械注册

六、家庭自我理疗需要注意哪些问题？
答：（一）购买和使用前一定要到医院进行相关检查，并咨询医生或其他专业人士某款理疗医疗器械是否适合自己的情况。
(二）严格按照理疗医疗器械说明书的要求操作。(三）在使用过程中，注意理疗的时间间隔，强度不宜过大过大，遇到不懂的问题，应及时咨询专业人士。（四）使用过程中如有明显不适，建议暂停使用并咨询医疗机构调整计划。
七、不同的血压计有什么特点？
答案：水银（Hg）血压计：测量血压耐用、稳定、准确；但它完全取决于人的主观性，重复性差，准确性取决于临床医生的经验，外部噪声干扰会影响“柯氏音” 。"识别，不方便携带。
电子血压计：无需掌握柯氏音听诊，小巧轻便，使用方便，容易掌握，噪音低，无汞泄漏，适合居家自测或出差测量。灵敏度高，抗干扰性差，易受被试体位、上臂位、袖带位等因素影响。
气压计式血压计：体积小，无液体，携带方便，无水银泄漏问题。测压数据很难保证始终准确，必须定期用水银血压计校准，读数通常偏低。
八、购买血糖仪自测需要注意什么？
：自测血糖仪很常见，因为监测血糖变化是糖尿病诊治的重要环节。购买前最好咨询医生或专业人士。需要明确购买目的是否与血糖仪的功能相匹配。需要在正规药店或医疗器械经营场所采购合格的产品，同时根据自己的需要和条件进行选择。
血糖仪的机器和试纸是配套的，必须使用配套的血糖试纸。
需要明确的是，自测血糖仪的检测精度不如医院经典检测。根据国家标准，有±20%的偏差。它仅用于监测血糖水平，不能作为诊断糖尿病的依据。即使经常使用自测血糖仪进行监测，也需要定期去医院复测，才能准确了解真实的血糖控制状况。
九、如何正确存放和维护医疗器械？
答：一般来说，医疗器械说明书上都会标明产品的储存、维护和保养方法，对于有特殊储存条件或方法的医疗器械，也有专门的说明。只要按照说明操作，就可以妥善保存和维护医疗器械。此外，居家保存医疗器械，还要注意以下几个方面：
(一）对于有保质期的医疗器械，注意在保质期内使用。

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(二）注意包装是否无菌。对于无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装。如果包装损坏，请勿再次使用。
(三）一次性仪器不应重复使用。
(四）一些医疗器械易碎，应妥善保管以防破损。
(五）可长期使用的家用医疗设备需要定期或不定期进行维护保养，需要找厂家或专业正规服务机构进行指导和具体服务。
十、10月24日，上海、江苏、浙江、安徽等地与三个省级药监局联合印发《长三角地区医疗器械注册人制度试点实施方案》（试行）”，开启了医疗器械注册人制度跨省试点工作。什么是医疗器械注册人制度？
答：医疗器械注册人制度是指医疗器械研发机构、医疗器械生产企业等拥有医疗器械技术的单位，通过申请医疗器械上市许可并取得医疗器械注册证，发布产品以他们自己的名义。市场是对医疗器械全生命周期承担相应责任的现代医疗器械管理体系。这也是国际社会特别是发达国家广泛采用的医疗器械管理制度。
十一、实施医疗器械注册人制度有什么意义？
一是鼓励医疗器械创新，提高竞争力。允许研发机构申请医疗器械注册，减少研发投入附属生产设施建设的投入，激发器械生产企业、研发机构和高等院校的创新活力。