促卵泡生成激素【促卵泡生成激素】促卵泡生成激素为绝经妇女尿中提取的促性腺激素 ， 主要含卵泡刺激素（Follicle-stimulating Hormone ， 简称FSH）与黄体生成素（Luteinising Hormone ， 简称LH） 。
基本介绍中文名：促卵泡生成激素
外文名：Follicle Stimulating Hormone
药典标準品名尿促性素NiaocuxingsuMenotropins製法要求本品应从健康人群的尿中提取 ， 生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规範》要求 。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理 ， 以使任何病毒如肝炎病毒和人免疫缺陷病毒等灭活 。性状本品为类白色至淡黄色粉末 。本品在水中溶解 。鉴别照效价测定项下的方法 ， 测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大 ， 使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重 。检查取本品约0.1g ， 精密称定 ， 置顶空瓶中 ， 精密加入水2ml使溶解 ， 密封 ， 作为供试品溶液；另取无水乙醇适量 ， 精密称定 ， 用水稀释製成每1ml中含0.25mg溶液 ， 精密量取2ml ， 置顶空瓶中 ， 密封 ， 作为对照品溶液 。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）测定 ， 以聚乙二醇为固定液；起始温度为60℃ ， 维持5分钟 ， 以每分钟50℃的速率升温至200℃ ， 维持15分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为90℃ ， 平衡时间为20分钟 ， 取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样 ， 记录色谱图 。按外标法以峰面积计算 ， 应符合规定 。取本品约0.1g ， 置五氧化二磷乾燥器中 ， 室温减压乾燥4小时 ， 减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L） 。取本品 ， 加0.9%氯化钠溶液製成每1ml中含10mg的溶液 ， 按试剂盒说明书测定 ， 应为阴性 。取本品 ， 加氯化钠注射液製成每1ml中含100单位（以卵泡刺激素效价计）的溶液 ， 依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C） ， 按静脉注射法给药 ， 应符合规定 。取本品 ， 依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E） ， 每1单位尿促性素（以卵泡刺激素效价计）中含内毒素的量应小于1.0EU 。效价测定照卵泡刺激素生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ M）测定 ， 应符合规定 ， 测定的结果应为标示量的80%～125% 。照黄体生成素生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ N）测定 ， 应符合规定 ， 测定的结果应为标示量的80%～125% 。类别促性腺激素药 。贮藏遮光 ， 密封 ， 在冷处保存 。製剂注射用尿促性索版本《中华人民共和国药典》2010年版说明书药品名称促卵泡生成激素英文名称Menotrophins别名促卵泡成熟素；尿促卵泡素；卵泡刺激素；促卵泡生成激素；促性腺素；绝经促性素；人尿促性激素；喜美康；休米根；绝经后促性腺激素；Humegon；Metrodin；Pergonal；Urofollitrophin分类内分泌系统药物 > 性腺疾病用药剂型1.注射剂:75U；2.高孕乐 ， 注射剂（粉）：75U ， 150U 。促卵泡生成激素的药理作用促卵泡生成激素是从绝经期妇女尿中提取的一种糖蛋白激素 。其中含有黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH） ， 两者之比为1:1 。主要具有促卵泡成熟素（FSH）和促黄体生成素（LH）的双重作用 。对女性能促进卵泡的发育和成熟 ， 促使卵泡分泌雌激素 ， 使子宫内膜增生 。其后加用绒促性素 ， 能增强促排卵作用 。对男性则能促使睪丸曲细精管发育 ， 促进造精细胞分裂和精子成熟 。促卵泡生成激素的药代动力学口服吸收很少 ， 仅在肌内注射能吸收 ， 血浆药物浓度达峰时间为4～6h ， 给药后血清雌二醇在18h达峰 ， 浓度升高88% 。静脉注射150U后 ， 促卵泡成熟素（Pergonal）的血浆峰浓度为0.024U/ml ， 苏催产素（Metrodin）的为0.26U/ml ， 分别在15～16.9min达峰 ， 血浆分布半衰期分别为2.3h和2h ， 血浆消除半衰期分别为10h和7.3h 。代谢尚不清楚 ， 促卵泡生成激素通过肾小球滤过循环清除 ， 随后在正端肾小管降解式以原形从尿中排出 。未见促卵泡生成激素可向母乳中移行的报导 。促卵泡生成激素的适应证与绒促性素合用 ， 用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经 ， 无排卵性稀发月经及所致的不孕症 ， 多囊卵巢 ， 肾上腺功能亢进 ， 男性促性腺素不足 ， 精子缺乏等不育症 。促卵泡生成激素的禁忌证1.对促卵泡生成激素过敏者、哺乳者禁用 。2.生殖道异常出血、颅内病变、肾上腺疾病、甲状腺疾病和多囊性卵巢综合徵引起的卵巢囊肿或肿大的患者禁用 。3.卵巢早衰、早熟、绝经、卵巢功能不全、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、多囊泡性卵巢 ， 怀孕或卵巢增大者禁用 。注意事项1.患有颅内病变、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退者慎用 。2.应在有经验的妇科内分泌医师指导下用药 。3.用药期间应定期进行全面的盆腔检查（包括B型超音波检查）、宫颈黏液检查、雌激素水平测定和每天基础体温测量 。4.如出现严重卵巢过度刺激综合徵 ， 应及时停药 。5.每天尿排泄雌激素超过100μg或雌三醇50μg时 ， 应及时停用并用的绒促激素 。6.用促卵泡生成激素刺激排卵 ， 常易出现多个卵泡同时发育 ， 多胎妊娠率高 ， 所以未成熟的新生儿也较多见 。使用促卵泡生成激素与绒促性素合併治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报导 ， 但是未证明与促卵泡生成激素有直接关係 。7.注射前需做过敏试验 。促卵泡生成激素的不良反应1.由于卵巢受到过度刺激 ， 可见卵巢由轻度肿大、腹部不适以至发生卵巢囊肿破裂出血 ， 导致腹腔受到严重刺激 。2.可出现噁心、呕吐、腹泻、腹水、胸腔积液、少尿、低血压、动脉或静脉血栓栓塞 。甚或发生致死的情况 。3.多胎妊娠的发生率上升 。4.偶然发生过敏 。曾有促卵泡生成激素导致死亡的报导 。促卵泡生成激素的用法用量1.用于无排卵不孕症 ， 初始（或周期5天起）每次75U ， 每天1次 。7天后视病人雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量 。若卵巢无反应 ， 则自第2周起每隔7天增加75U ， 但一次剂量最多不超过225U ， 直至卵泡成熟雌激素浓度达到排卵前水平后改用绒促性素（HCG）每次1000U ， 每天1次 ， 连续5天诱导排卵 。对注射3周后卵巢无反应者 ， 则停止用药 。2.用于辅助生育技术超排卵 ， 每天75～300U ， 至雌激素达到排卵前水平 ， 再一次性给绒促激素5000～10000U诱导排卵 。3.用于精子生成不足 ， 可与绒促性素联合套用 ， 每次75～400U ， 隔日1次 ， 疗程为90～120天 。如该疗程无效 ， 可改为每天各75U和150U ， 一旦显效 ， 改为一周注射促卵泡生成激素75～150U ， 作为维持治疗 。4.男性促性腺素分泌不足引起的性腺功能减退症：每次75～150U ， 每周2～3次 ， 连用3～4个月 。药物相互作用1.由于促卵泡生成激素有刺激卵巢的作用 ， 所以不宜与醋酸戈那瑞戈那瑞林合用 。2.与氯米芬联合使用 ， 可减少促卵泡生成激素用量约50% ， 同时可降低卵巢过度刺激的发生率 。3.促卵泡生成激素与绒促性素合用 ， 可促使排卵功能恢复与妊娠 ， 但对原发的卵巢衰竭无效 。专家点评促卵泡生成激素具有FSH作用、LH作用甚微 。促进卵泡的发育和成熟 ， 促使卵泡分泌雌激素 ， 使子宫内膜增殖 ， 其后加用HCG 。能增强排卵作用 。促使睪丸曲细精管发育 ， 促进造精细胞分裂和精子成熟 。临床主要用于性腺功能低下引起的不育症 。另外 ， 使用促卵泡生成激素可增加发生动脉栓塞的危险性 。国内报导 ， 套用国产製品治疗属促性腺激素低下性闭经者10例（Sheehan综合徵5例、继发闭经2例、原发闭经1例、垂体瘤术后闭经2例） ， 结果10例全部有排卵 ， 排卵率为100% 。按周期计算 ， 18个治疗周期中15个有排卵（占83%） 。本组10例中3例妊娠 ， 妊娠率为30% 。其中双胎妊娠和流产各1例 。这个结果优于国外报导的2166例妇女治疗6096周期的结果（排卵率73.2% ， 按周期计算为64.5% ， 妊娠率为23%） 。用药前全面了解患者内分泌功能十分重要 。综合各项监护指标 ， 选择最佳的诱发排卵时间 ， 及时使用促卵泡生成激素 ， 是诱发排卵成败的关键 。