药物安全评价【药物安全评价】药物安全评价又称非临床药物安全性评价 , 是指通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性 , 进行评估 , 是新药品进入最终临床试验和最终的批准前的必要程式和重要步骤 。
药物安全性必须先起草方案和协定 。这些研究 , 如一般急性慢性毒性研究 , 病理组织学研究 , 生殖毒性试验 , 遗传毒性研究 , 安全药理学研究 , 调查研究 , 毒性和安全性生物标誌物的研究 。由于在分子生物学系列的体积非常成功的方法 , 包括章节简要介绍各自的学科 , 所需的材料清单 , 一步一步的 , 随手可重複的协定 , 并在故障排除和避免已知的陷阱提示 。综合性和权威性 , 药物安全性评价:方案和协定作为一种理想的引导这一领域 , 能够帮助製药科学家 , 毒理学家 , 生物化学家和分子生物学家以及所有相关想转化为其他学科的科学家了解相关药品的毒性信息 。
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