- 包括生产企业质量保证体系档案（GMP、HACCP）证明、原料供应证明、原料供销契约、委託协定、原料检验报告或出厂合格证书等证明档案以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等 。
提供的外文资料，应译为规範的中文 。
- 进口保健食品申报资料项目
- 申报产品由申请人委託境外生产企业生产的，证明档案中的生产企业应为被委託生产企业，同时需提供申请人委託生产的委託书；
证明档案中应载明出具档案机构名称、产品名称、生产企业名称和出具档案的日期；
出具该证明档案的机构应是产品生产国主管部门或行业协会 。
- 委託书应载明委託书出具单位名称、受委託单位名称、委託申请注册产品名称、委託事项和委託书出具日期；
出具委託书的委託方应与申请人名称完全一致；
被委託方再次委託其它代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可档案原件及中文译本，译文需经中国境内公证机关公证 。
- 证明档案应载明档案出具机构的名称、申请人名称、生产企业名称、产品名称和出具档案的日期；
证明档案应当明确标明该产品符合该国家（或地区）法律和相关标準，允许在该国（或地区）生产和销售，如为只準在该国（或地区）生产，不在该国（地区）销售，这类产品注册申请不予受理 。
出具证明档案的机构应是生产国政府主管部门或行业协会 。
- 产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称（中、英文）应前后一致 。
证明档案、委託书应为原件，应使用生产国（或地区）的官方文字，需由所在国（或地区）公证机关公证和我国驻所在国使（领）馆确认 。
证明档案、委託书中载明有效期的，应当在有效期内使用 。
证明档案、委託书应有单位印章或法人代表（或其授权人）签字 。
证明档案、委託书应译为中文，并由中国境内公证机关公证 。
六、国产保健食品变更申请申报资料要求与说明
申请人应当是保健食品批准证书持有者 。
申报资料中所有複印件均应加盖申请人印章 。