氢氯噻嗪氢氯噻嗪 _生活百科

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氢氯噻嗪(氢氯噻嗪)HCT（氢氯噻嗪）一般指本词条
氢氯噻嗪为利尿药、抗高血压药。主要适用于心原性水肿、肝原性水肿和肾性水肿：如肾病综合徵、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿；高血压；尿崩症。长期套用时宜适当补充钾盐。
【氢氯噻嗪氢氯噻嗪】国际国内大型赛事中，氢氯噻嗪等利尿剂是重要检测对象。这种药品本身不具备兴奋作用，但用此类药物能加大尿液的排出量，可在赛前减轻体重或稀释尿液中的违禁药物，因此也被列入禁用目录之内。
基本介绍中文名：氢氯噻嗪
外文名：HYDROCHLOROTHIAZIDE
拼音名：qīng lǜ saì qín
分子式：C7H8ClN3O4S2
分子量：297.74
规格：⑴10mg ⑵25mg
化合物简介基本信息中文名称：氢氯噻嗪中文别名：6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺醯胺-1,1-二氧化物; 氢喹维林; 双氢氯噻嗪; 双氢克尿噻; 六氯-1,1二氧-1,2,3,4-4H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺胺;英文名称：hydrochlorothiazide英文别名：6-Chloro-3,4-Dihydro-(2H)-1,2,4-Benzothiadiazine-7-Sulfonamide 1,1-Dioxide; Hydrochlorothiazide; 2H-1,2,4-Benzothiadiazine-7-sulfonamide, 6-chloro-3,4-dihydro-, 1,1-dioxide;CAS号：58-93-5分子式：C7H8ClN3O4S2分子量：297.73900精确质量：296.96400PSA：135.12000LogP：2.97740物化性质外观与性状：白色结晶粉末密度：1.693g/cm3熔点：273 °C沸点：577oC at 760mmHg闪点：302.7oC折射率：1.632稳定性：稳定，但和强氧化剂不相容。储存条件：库房低温,通风,乾燥安全信息海关编码：2935009090危险品运输编码：UN 1230 3/PG 2危险类别码：R22安全说明：S22-S24-S36/37-S45-S33-S16-S7RTECS号：DK9100000危险品标誌：Xi; T; F安全术语：S22: Do not inhale dust.S24/25: Avoid contact with skin and eyes.生产方法由间氯苯胺经氯磺化得到5-氯-2,4-氯磺醯苯胺,再氨反应生成5-氯-2,4-氨磺苯胺,最后用甲醛歪合製得。用途利尿药，可降低血压，有利尿作用，常与其它降压药合併使用。主要适用于心原性水肿、肝原性水肿和肾性水肿：如肾病综合徵、急性肾小球肾炎、慢性肾功能衰竭以及肾上腺皮质激素与雌激素过多引起的水肿；高血压；尿崩症。长期套用时宜适当补充钾盐。药物分析方法名称：氢氯噻嗪的测定—中和滴定法套用範围：该方法採用滴定法测定氢氯噻嗪的含量。该方法适用于氢氯噻嗪的含量测定。方法原理：供试品加二甲基甲醯胺溶解后，加偶氮紫指示液，在氮气流中，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色。读出甲醇钠滴定液使用量，并将滴定结果用空白试验校正。试剂：⒈ 水（新沸放置至室温）⒉ 甲醇钠滴定液（0.1mol/L）⒊ 偶氮紫指示液⒋ 无水甲醇⒌基準苯甲酸⒍ 二甲基甲醯胺仪器设备：试样製备：⒈ 甲醇钠滴定液（0.1mol/L）配製：取无水甲醇（含水量0.2%以下）150mL，置于冰水冷却的容器中，分次加入新切的金属钠2.5g，使完全溶解后，加无水苯（含水量0.02%以下）适量，使成1000mL，摇匀。标定：取五氧化二磷乾燥器中减压乾燥至横重的基準苯甲酸约0.4g，精密称定，加无水甲醇15mL使溶解，加无水苯5mL与1%麝香草酚蓝的无水甲醇溶液1滴，用本液滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL的甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的苯甲酸。根据本液的消耗量与苯甲酸的取用量，算出本液的浓度，即得。本液标定时应注意防止二氧化碳的干扰和溶剂的挥发，每次临用前均应重新标定。贮藏：置密闭的附有滴定装置的容器内，避免与空气中的二氧化碳及湿气接触。⒉ 偶氮紫指示液取偶氮紫0.1g，加二甲基甲醯胺100mL使溶解，即得。操作步骤：精密称取供试品约0.12g，加二甲基甲醯胺40mL，加偶氮紫指示液3滴，用甲醇钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。记录消耗甲醇钠滴定液的体积数（mL），每1mL甲醇钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.89mg的C7H8ClN3O4S2 。注1：“精密称取”系指称取重量应準确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的準确度应符合国家标準中对该体积移液管的精度要求。药典标準【来源（名称）、含量（效价）】本品为6-氯-3,4-二氢-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺醯胺-1,1-二氧化物。按乾燥品计算，含C7H8ClN3O4S2应为98.0%～102.0% 。【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。本品在丙酮中溶解，在乙醇中微溶，在水、三氯甲烷或乙醚中不溶；在氢氧化钠试液中溶解。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）取本品50mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在273nm与323nm波长处有最大吸收，273nm波长处的吸光度与323nm波长处的吸光度比值为5.4～5.7 。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》285图）一致。【检查】　氯化物　取该品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，分取滤液10ml，依法检查（附录Ⅷ A），与标準氯化钠溶液5.0ml製成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。炽灼残渣　不得过0.1%（附录Ⅷ N）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.1mol/L磷酸二氢钠-乙腈（9∶1）（用磷酸调节pH值至3.0±0.1）为流动相；检测波长为271nm，流速为每分钟1.5ml；柱温30℃ 。取氢氯噻嗪和氯噻嗪对照品，用流动相溶解并稀释製成每1ml含0.04mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。氢氯噻嗪和氯噻嗪峰的分离度应大于2.0 。测定法　取该品约20mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇-乙腈（1∶1)5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取10ml注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氢氯噻嗪对照品适量，精密称定，同法製成每1ml约含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。【鉴别】⑴ 取该品50mg，置100ml量瓶中，用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解，再加水稀释至刻度，摇匀，取该溶液2ml，置100ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在250nm～350nm波长範围内测定吸光度，在273nm和323nm波长处有最大吸收，在273nm和323nm波长处的吸光度比值为5.4～5.7 。⑵在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】酸硷度取该品0.5g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，取续滤液10ml，加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2ml和甲基红指示液0.15ml，溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4ml，溶液应呈红色。有关物质　取该品约15mg，加等体积混合的甲醇和乙腈溶液2.5ml使溶解，用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）稀释至10ml，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液适量，加溶剂溶液〔取等体积混合的甲醇和乙腈50ml加0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2）至200ml〕稀释製成每1ml中含7.5μg的溶液，作为对照溶液。另取氢氯噻嗪和氯噻嗪对照品各约15mg，用甲醇和乙腈等体积的混合溶液25ml溶解，再用0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2)稀释至100ml，摇匀，精密量取此溶液5ml，用溶剂溶液稀释至100ml，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为：0.02mol /L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2) -甲醇-四氢呋喃（940∶60∶10），流动相B为：甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.2) -四氢呋喃（500∶500∶50）；流速为每分钟1.0ml，线性梯度洗脱；检测波长为224nm 。氢氯噻嗪和氯噻嗪峰的分离度应大于2.5 。时间（分钟）流动相A(%)流动相B(%)0100022.5554545554552.51000751000取对照溶液10ml注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20%～25% 。精密量取溶剂溶液、供试品溶液与对照溶液各10ml，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。小于对照溶液主峰面积0.1倍（0.05%）的峰可不计。甲醇、乙醇取异丙醇适量，精密称定，用水製成每1ml约含0.2mg的溶液，作为内标溶液。取该品约0.25g，精密称定，置20ml顶空瓶中，加入N,N-二甲基甲醯胺2ml，振摇使溶解，精密加入内标溶液1ml，再加水至10ml，加盖密闭，振摇使溶解，作为样品溶液。分别称取甲醇、乙醇适量，精密称定，用水製成每1ml含甲醇、乙醇分别约为0.15mg、0.25mg的溶液。精密量取5ml，置20ml顶空瓶中，加入N,N-二甲基甲醯胺2ml，精密加入内标溶液1ml，再加水至10ml，加盖密闭，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P）试验，以内涂6%氰丙基和94%甲基聚硅氧烷色谱柱（30m×0.32mm，1.0μm）开口毛细管柱色谱柱为色谱柱，柱温採用程式升温：初始温度为40℃，保持8分钟后，以每分钟45℃升至200℃，保持3分钟。检测器为FID，温度为250℃；进样口温度为200℃；载气为氮气，流速为每分钟2ml 。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟，进样体积为1.0ml 。分别取对照品溶液与供试品溶液的顶空气进样测试，记录色谱图，以内标法按峰面积计算，含甲醇、乙醇应符合规定。药物说明分类泌尿系统药物> 利尿药 >中效利尿药剂型片剂：每片10mg，25mg，50mg 。药理毒理对水、电解质排泄的影响

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