尴尬国产多肽药物赛道：四家上市药企营收总和为何不及一款海外减重“神药” 中国生产肽的十大公司( 二 ) _中国生产肽的十大公司

近日，双成药业董秘办相关人士告诉第一财经采访人员，公司多肽类产品业绩2022年出现下滑，这主要与好几个产品中标集采有关，“纳入集采对我们药企的价格方面不是很有利。”
不过，诺泰生物的业绩却“一枝独秀”，2022年实现营收6.51亿元，较上年同期增加1.15%，其中多肽类产品实现营收1.91亿元，同比增长126.27% 。
此外，即使上述4家多肽类上市公司2022年总营收加起来，合计也仅达20多亿元，远抵不过诺和诺德的单一品种司美格鲁肽。诺和诺德2022年财报显示，公司司美格鲁肽产品全年销售额折算为人民币高达783亿元。
中国多肽类药物市场规模也仅占全球市场的少数。近年来，中国多肽药物市场发展迅猛，根据Frost&Sullivan的数据，中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元，年复合增速达到了8% 。圣诺生物2022年报称，我国肽类药物市场 2020年仅占全球肽类药物市场的13.6% 。
“扎堆”原料
经过几十年耕耘，我国多肽药物产业虽然形成规模，但大多还是以初级产品为主，比如原料药，而上市临床使用的多肽药物中，多数为短期用药，缺乏慢性病用药（如糖尿病）等大品种。
一家多肽上市公司2022年报披露，从市场分布来看，我国已上市多肽药物有40余种，主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大，占国内市场50%以上；消化道和抗肿瘤领域次之，各占20%左右；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，合计占市场总额的7%，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。
21世纪以来，随着仿制药的兴起和医药全球化分工的推进，欧美传统多肽原料药生产地区在成本方面的劣势不断凸显，中国、印度等新兴市场国家从研发用原料药切入多肽仿制药市场，逐渐凭借成本优势占据主动，极大促进了多肽药物产业发展。
据第一财经采访人员采访获悉，目前国内多家多肽上市药企，几乎均有原料药业务，且成为公司主营收入来源，并且原料药业务供应全球，占据一定的话语权。
根据科睿唯安数据，目前全球约有3000多家企业活跃在原料药生产领域，但拥有多年经验，向欧洲、北美和日本等市场提供大规模原料药产品的公司，仅占整个行业总数的6%，能够提供多肽药物规范化生产的更是少数。
目前全球多肽仿制原料药的生产重心已经向发展中国家转移，目前我国已成为多肽原料药出口大国，占全球多肽原料药市场的30%以上。
比如，翰宇药业即是多肽原料药“大户”，该公司多肽原料药属特色原料药类，特色原料药指专利即将到期或近期到期且高技术壁垒的原料药产品。目前已有16个美国DMF（申报原料药主文件）、5个欧盟DMF、5个欧盟CEP、14个中国DMF 。
多肽原料药领域更是竞争激烈。据圣诺生物2020年10月披露的上市招股书显示，在国内多肽原料药市场方面，随着近年多肽药物基础生产设备供应更加充足，国内具备多肽生产能力的企业数量有所增加，尤其一些专利到期多年的成熟品种原料药供给方众多，如胸腺五肽、生长抑素、醋酸奥曲肽等品种的原料药的激活备案企业分别超过55家、19家、19家，使得相应原料药和制剂市场竞争趋于激烈。
但个别高难度仿制品种原料药的合格国内供应方仍然较少，如卡贝缩宫素、亮丙瑞林、依替巴肽、醋酸阿托西班等仿制原料药国内供应方均在5家以内。
在多肽原料药之外，制剂产品的临床上市品种却较少。从全球多肽市场来看，有85%市场集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域，急救和手术辅助用药仅占15%左右，慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管（心绞痛、心梗急救等）都是短期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗）、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的26% 。