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b. 医疗器械产品注册/备案证明复印件并加盖公章 。请参看如下样例:
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c. 药监局网站注册/备案信息截屏
d. 新冠病毒检测试剂需提供出口报检电子底账编号
3. 对于53号公告中列明但在5号公告之外的医疗物资,如医用手术帽、医用鞋套、医用手套、医用护目镜、病员监护仪、医用消毒巾、医用消毒液需提供:
a. 质量安全承诺书并加盖公章(扫描下方二维码下载模板)
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b. 医疗器械产品注册/备案证明复印件并加盖公章
c. 药监局网站注册/备案信息截屏
4. 出口非医疗物资(如非医用的口罩、防护服、护目镜、鞋套等)请填写非医疗物资确认函 。扫描下方二维码可以下载模板,并加盖发件企业公章(或业务章)
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5. 为提高通关效率,对于5号和53号公告中所列的商品,建议您同时提供以下单证:
a. 医疗器械生产许可复印件(医疗物资适用)
b. 生产厂商营业执照复印件(医疗物资适用)
c. 生产厂商检测报告复印件(医疗、非医疗均适用)
d. 确保实际货物包装中有产品合格证(医疗、非医疗均适用)
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第二类 用于捐赠或援助
按照其他进出口免费、捐赠物资、援助物资申报出口,报关单备注栏录入“医疗器械注册证编号”(如属于医疗器械),所需报关资料包括:
同上述第一类要求企业间捐赠、接收方是中国驻外使领馆的捐赠物资,均需提供情况说明或协议援助物资需要国家援助物资办公室或各地援外物资供应站出具的援外证明0
3
医用和非医用需要根据商品本身的特征判别,而非申报或使用的用途 。以口罩为例,如果产品包装上注明“医用”、“surgical”、“medical”等字样应判断为医疗物资 。
0
4
强烈建议您在发件前对相关单证和实际货物上的信息进行相符性检查,例如医疗器械注册证、声明/承诺书、发票、产品包装上的商品名称等信息务必要完全一致 。
为了便于您能够快速准备出口申报手续,DHL对相关单证要求汇总如下,供您参考:
申报类别
所需单证
特别提示
B类快件
(个人物品)
运单
无
发票
货物信息真实、完整
身份证正反面复印件
无
个人代理报关委托书
同原有操作要求
C类快件
(非医用)
运单
无
发票
货物信息真实、完整
非医用确认函
加盖发件人公章(或业务章)
普通货物类正式报关
(非医用)
运单
无
发票
货物信息真实、完整
装箱单
无
外贸合同
无
报关委托书/电子委托
同原有操作要求
报关单草单
同原有操作要求
非医用确认函
加盖发件人公章(或业务章)
普通货物类正式报关
(医用)
运单
无
发票
货物信息真实、完整
装箱单
无
外贸合同
无
报关委托书/电子委托
同原有操作要求
报关单草单
同原有操作要求
出口医疗物资声明-正本(5号公告中所列5类医疗物资)
1. 加盖发件人公章
2. 声明中所有项不可为空,且填写内容要与医疗器械注册证上的信息保持一致
3. 声明的标题不要有“模板”两个字
质量安全承诺书-正本(5号公告之外的53号公告所列医疗物资)
加盖发件人公章
医疗器械注册证复印件
加盖发件人公章
国家药监局网站的注册/备案截图
无需盖章
医疗器械国内采购合同
对于非医疗器械生产厂商直接出口,建议提供境内外贸企业与生产厂商的采购合同
医疗器械生产许可复印件
建议提供,有助于提高通关效率
生产厂商营业执照复印件
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