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如何让癌症患者活得更久,活得更好,更好地控制肿瘤,是评价一种癌症治疗方法(药物)好坏的标准 。由此诞生了很多评价指标 。在参加学术会议的时候,听肿瘤专家讲最新的临床试验结果,往往会让我们头晕目眩 。这些指数是什么意思?
1.生存疗效评价指标:
1)总生存期(OS):指从随机分组到任何原因导致死亡的时间(失访患者为最后随访时间;在研究结束时仍然存活的患者,即随访的结束日期) 。
中位总存活率(mOS):也称为半存活率,这意味着只有50%的个体仍然活着 。由于删失数据的存在,计算与普通中位数不同 。用生存曲线计算存活率为50%时,可以计算存活时间 。
2) DFS(无病生存期):指从随机化开始到第一次肿瘤复发/转移或受试者因任何原因死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间;在研究结束时仍然存活的患者,即随访的结束日期) 。通常作为根治术后的主要疗效指标 。目前对DFS有不同的定义和解释,不同的研究者在判断疾病的复发或进展时容易出现偏差 。
中位DFS:也称为半无病生存时间,它意味着只有50%的个体没有复发/转移时间 。
3)无进展生存期(PFS):指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡的时间 。通常作为评价晚期肿瘤疗效的重要指标 。目前对PFS有不同的定义和解释,不同的研究者在判断疾病的复发或进展时容易出现偏差 。
4) TTP(进展时间):指从随机分组开始到肿瘤第一次客观进展的时间 。
PFS和PFS的唯一区别是PFS包括死亡,而TTP不包括 。因此,PFS能更好地预测和反映临床获益,与OS具有更好的一致性 。
当导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因时,TTP是一个合适的指标 。
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2.肿瘤反应疗效评价指标:
1)客观缓解率(ORR):指肿瘤缩小到一定量并保持一定时间的患者比例(主要针对实体瘤),包括完全缓解(CR)和部分缓解(pr) 。
客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标,可以提供药物生物活性的初步证据 。但一般不作为ⅲ期临床试验的主要疗效指标 。
2)疾病控制率(DCR):指肿瘤缩小或稳定一定时间(主要为实体瘤)的患者比例,包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)和病情稳定(SD)的病例 。
3)缓解持续时间(DOR):指从首次评价CR或PR到首次评价PD(进行性疾病)或任何原因死亡的时间 。
4) TTF(失败时间):指从开始随机化到暂停/终止治疗的时间,包括暂停/终止治疗的任何原因,如疾病进展、死亡、因不良事件退出、受试者拒绝继续研究或使用新治疗的时间 。
TTF结合了疗效和毒性的评价,是一个具有综合特性的指标,不建议作为疗效指标单独支持药物审批 。
【医学pr是什么意思正常范围是 pr医学】5) DDC(疾病控制持续时间):指从首次评价CR、PR或SD到首次评价PD(进行性疾病)或任何原因死亡的时间 。
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