保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人的申请 , 按照法定程序、条件和要求 , 对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性进行系统评价和审查 , 并决定是否批准其注册的审批过程 。
生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:
(一)使用《保健食品原料目录》以外原料的保健食品(以下简称目录外原料);
(二)首次进口的保健食品(补充维生素、矿物质等营养成分的保健食品除外) 。
首次进口保健食品是指同一国家、同一企业、同一配方未在中国上市销售的保健食品 。
保健食品备案是指保健食品生产企业按照法定程序、条件和要求 , 将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门备案、公开和备查的过程 。
生产和进口下列保健食品应当依法备案:
(一)原料已列入《保健食品原料目录》的保健食品;
(2)首次进口并补充了维生素、矿物质等营养素的保健食品 。
首次规定 , 添加维生素、矿物质等营养素的进口保健食品 , 应当是列入《保健食品原料目录》的物质 。
(来源:国家市场监管总局:编辑:北京田健华诚国际投资咨询有限公司保健食品注册部)
保健食品备案是指保健食品生产企业按照法定程序、条件和要求 , 将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门备案、公开和备查的过程 。
生产和进口下列保健食品应当依法备案:
(一)原料已列入《保健食品原料目录》的保健食品;
(2)首次进口并补充了维生素、矿物质等营养素的保健食品 。
首次规定 , 添加维生素、矿物质等营养素的进口保健食品 , 应当是列入《保健食品原料目录》的物质 。
【保健品进口需要什么手续 保健食品备案】(来源:国家市场监管总局:编辑:北京田健华诚国际投资咨询有限公司保健食品注册部)
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