新手必知开药店的必备条件 开药店要具备什么条件还要办什么手续


新手必知开药店的必备条件  开药店要具备什么条件还要办什么手续

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农村开药店需要什么手续?
现在在乡镇开药店的条件很多 。硬件和软件必须可用 。如果是直辖市级的乡镇,条件会更高 。如果去农村,那就简单多了 。在乡镇开药店,首先要通过GSP认证 。申请GSP认证需要你有合适的场地,配备冰箱、电脑、执业药师,还有大量的文字工作,如药品出入境记录、保管、维护、质量管理等 。您可以向当地的食品和药物管理局询问在您所在城镇开设药房的具体要求 。各地会有一点差别 。
关于开办药品零售企业行政审批事项的通知
一、批准的内容
批准新设或搬迁药品零售企业,核发《药品经营许可证》 。
二、申请条件
1、凡遵守工商行政管理和药品管理相关法律法规的单位和个人,均可遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通质量管理规范》、( GSP)和国家药品监督管理局根据该局《设立零售药店暂行条例》的有关规定,在大连市辖区内设立新的或搬迁的药品零售企业,需提出申请 。
2、个人独资、参股申请设立药品零售企业的,企业负责人应当在新设立的药品零售企业全职工作;无违法行为记录;并应通过市药品监督管理局组织的统一考试 。药品零售企业负责人应当具有相关专业技术职称或者高中(或乡、村地区初中文化)学历,3年以上医药工作经历 。
3、药房必须配备药房技术人员;大连市四区、试点区和市、县、市区经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师(执业药师)或者其他合法执业人员 。合格的药学技术员 。经营乙类非处方药的,应当配备经市药品监督管理局组织考核合格的合格经营人员 。上述专业技术人员必须为企业在职员工,不得兼任 。
4、坚持布局合理、购药方便和公开、公平、公正的原则 。营业场所使用面积标准:大连市四区、试点区及各区、市、县、市区不低于80平方米;乡、村不少于平方米 。仓库使用面积标准:与经营规模相适应,不少于20平方米 。
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乡、镇政府所在地 。如果人口少于10,000,可以设置一两个 。每增加 10,000 人,就可以增加一个人 。如果新开一家GSP认证的医药零售连锁店,可以再增加1家;其他可以添加 。成立医药零售企业 。
已通过GSP认证的药品零售连锁企业新开的店铺,应与其他已通过GSP认证的药品零售连锁企业的店铺保持150米以上的距离 。
大型超市(指使用面积在5000平方米以上的营业场所)和大型农村集贸市场,可以设立一两家药品零售企业 。
【新手必知开药店的必备条件开药店要具备什么条件还要办什么手续】三、提交申请时应同时提交的材料和证书(材料1)
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1、申请开工或异地改造;
2、可行性研究报告;
3、申请人的身份证、下岗证、失业证、退休证、学历证;法律无不良记录证明(户籍所在地派出所或街道办事处出具) 。
4、药房位置图(150米内)和内部布局图(标明经营区和仓库区) 。
5、执业药师(执业药师)等药学技术人员的资格证书、就业协议及相关公证材料 。
6、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》 。
四、申请受理条件
(一)拥有符合 GSP 要求的管理体系 。
(二)处方药和非处方药要进行管理,分门别类(柜),悬挂明显标志和警示(忠告)字样 。