尼膜同( 二 )


尼膜同

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禁忌对本品或本品中任何成份过敏者禁用 。注意事项1.虽然未显示套用尼莫地平与颅内压升高有关 , 但推荐对于颅内压升高和脑水肿患者应进行密切的监测 。2.低血压患者(收缩压低于100毫米汞柱)须慎用 。3.本品含有23.7%(v/v)乙醇 , 即每日摄入量为50g(250ml) 。这可能对酒精中毒或酒精代谢受损的患者有害 , 对于孕妇或哺乳期妇女 , 儿童和高风险人群 , 例如患有肝部疾病或癫痫的患者 , 应慎用 。本品中的乙醇可能对其他药物产生影响(见【药物相互作用】) 。4. 从包装盒中取出后 , 应保存在25℃以下 , 并避免日光直射 。5. 尼莫地平注射液超过有效期严禁使用 。6. 请放在儿童接触不到的地方 。7. 操作(驾驶)员注意事项:理论上讲 , 可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力 。套用本品时 , 通常上述影响并不严重 。请将输液器针头垂直扎入橡胶塞内环中心 , 勿用力过大以避免胶塞受损 。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠期:对于孕妇尚无足够的研究 , 拟在妊娠期套用本品时 , 必须依临床的严重程度仔细权衡利弊 。哺乳期:尼莫地平及其代谢物能进入人类乳汁中 , 浓度与母体中血浆浓度的水平相同 。建议哺乳期妇女套用本品时避免餵哺婴儿 。儿童用药目前 , 尚无本品此项研究资料 , 有效性及安全性不明确 。老年用药详见【用法用量】药物相互作用1.氟西汀合併套用抗抑郁药氟西汀可使尼莫地平的稳态血浆浓度提高50% , 氟西汀显着减少 , 而其活性代谢产物去甲氟西汀不受影响 。2.去甲替林去甲替林与尼莫地平同时给药 , 尼莫地平的血药浓度稍有减少 , 而去甲替林的血浆浓度不受影响 。3.降压药尼莫地平与降压药合併套用时可能增强降压效果 , 例如:-利尿剂-β-受体阻滞剂-ACE抑制剂-A1-拮抗剂-其它钙拮抗剂-α-肾上腺素阻滞剂-PDE5抑制剂-α-甲基多巴如果这种合併治疗确实不可避免 , 则须对病人进行密切监测 。同时静脉给予β-受体阻滞剂可导致共同增强负性肌力作用 , 直至非代偿性心力衰竭 。同时服用肾毒性药物(如氨基糖甙类药物、头孢菌素类药物、速尿)或已有肾功能损害的病人可引起肾功能减退 。此时须仔细监测肾功能 , 如发现肾功能减退 , 应考虑停药 。4. 叠氮胸苷(齐多夫定)在猴身上同时套用抗-HIV的药物叠氮胸苷输液和尼莫地平注射液可导致叠氮胸苷的AUC显着升高 , 相反的是 , 其分布容积与清除率显着减低 。5. 因为本品含有23.7%(v/v)乙醇 , 与乙醇有配伍禁忌的药物亦同本品相互作用 。6.长期定量服用尼莫地平与氟哌啶醇 , 并不出现相互作用 药物过量(A)中毒症状急性药物过量的症状有血压明显下降、心动过速或心动过缓 , 以及胃肠道不适和噁心(口服后) 。(B)中毒的治疗急性药物过量时必须立即停药 。根据中毒症状採取紧急措施 。如果为口服 , 应考虑採用活性炭洗胃作为紧急治疗措施 。如血压明显下降 , 可静脉给予多巴胺或去甲肾上腺素 。因无特效解毒剂 , 对其他副作用的治疗应予以对症处理 。药理毒理基于常规单剂量和多剂量的毒性、遗传毒性、致癌性以及男性、女性生殖力的临床前资料显示 , 尼莫地平对人类无特殊危害 。孕鼠每日给药≥30mg/kg , 发现胎鼠生长受抑制及体重降低现象 。每日剂量达到100mg/kg时出现死胎 。未观察的致畸性 。每日剂量10mg/kg , 兔未发生死胎和致畸性 。初生大鼠每日给药10mg/kg , 初生大鼠发生死亡和生长延迟 。尚无后续研究进一步证实上述结果 。1 药理作用尼莫地平对大脑有抗血管收缩和抗缺血作用 , 尼莫地平体外能防止或消除各种血管活性物质(如5-羟色胺、前列腺素和组胺)或血液及其降解产物引起的血管收缩 , 尼莫地平还有神经和精神药理学特性 。尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用 , 保护神经元 , 稳定神经元的功能 , 改善脑血流 , 增加脑的缺血耐受力 。尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率 。另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象 。临床研究证实尼莫地平可以改善脑功能障碍患者的记忆和注意力 。2 毒理研究