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重组酵母B肝疫苗【重组酵母B肝疫苗】重组酵母B肝疫苗是一种B肝表面抗原（HbsAg）亚单位疫苗，它系採用转基因的方法将B肝病毒表达表面抗原的基因进行质粒构建，转入进入啤酒酵母菌或者汉逊酵母中，通过培养这种重组酵母菌来表达B肝表面抗原亚单位 。这种B肝表面抗原亚单位具有原料易得、产量大、安全、高效等特点 。
基本介绍中文名：重组酵母B肝疫苗
外文名：Hepatitis B Vaccine Made by Recombined DNA Techniques in Yeast
剂型与规格：注射剂： 1.0ml：20μg/支
适应证：B型肝炎病毒的易感者
剂量：20μg剂量疫苗
用法用量1.剂量：20μg剂量疫苗（1.0ml悬液）：用于成人和15岁以上儿童接种 。2.初免程式：为达到最佳免疫效果，需连续进行三次肌肉注射 。推荐有两种初免程式：（1）加速程式：即0、1、2月免疫程式 。（2）第2针和第3针间隔较长的程式：即0、1、6月免疫程式 。在某些特殊情况下成人需要更快的产生保护性抗体，可使用0、7、21天3剂肌肉注射程式 。当套用这一程式时，推荐在首剂接种后12个月进行第4剂量加强免疫 。3.加强剂量：对某些类型的个体或HBV易感者（如血液透析或其他免疫抑制患者），为达到免疫效果应确保其体内抗HBS抗体水平≥10IU/L 。4.特殊推荐剂量：（1）对已接触或假定接触HBV人员的推荐剂量：当可能感染HBV时，首剂重组（酵母）B型肝炎疫苗和B肝免疫球蛋白（HBlg）可以同时注射，但必须在不同部位分开注射 。建议使用快速免疫程式 。（2）对慢性血液透析患者的推荐剂量：对慢性血液透析患者的初免程式为4剂量，每次接种剂量为40μg，于首剂接种后的1个月、2个月和6个月分别接种 。应适当调整免疫程式以确保抗-HBS抗体滴度超过10IU/L 。注意事项（1）由于B型肝炎的潜伏期长，在免疫时可能已有未被识别的B型肝炎病毒感染存在，在这种情况下疫苗可能不能预防B肝感染 。（2）本疫苗不能预防甲型、丙型、戊型肝炎病毒及其他已知感染肝脏的病原体导致的感染 。（3）对B型肝炎疫苗的免疫应答与几个因素有关，包括高龄、男性、肥胖、吸菸习惯和接种途径 。对于接种B肝疫苗应答较差者（例如超过40岁等）可能需要额外剂量 。（4）重组（酵母）B型肝炎疫苗不应臀部注射或皮内注射，因为可能导致免疫应答较低 。（5）重组（酵母）B型肝炎疫苗在任何情况下不得静脉注射 。（6）慢性肝病患者或HIV感染者或C肝病毒携带者不得被排除在B肝免疫範围外，因为这些病人感染B肝病毒的后果严重，故推荐接种B肝疫苗并应在医生的指导下具体分析个案而进行B肝疫苗接种 。对于HIV感染者，血液透析患者和免疫系统受损害者，初免后可能达不到足够的抗-HBs抗体滴度，因此这些病人需要接种额外剂量疫苗 。（7）硫柳汞在生产过程中使用并在终产品中有残留，因此可能引起过敏反应 。像其他注射用疫苗一样，为预防接种后发生罕见过敏反应，应有适当医疗和监护措施 。药代动力学研究证明疫苗对新生儿、儿童和高危成人的保护效力为95%～100% 。如按0、1、6月程式接种，超过96%的人在首剂接种后第七个月抗体达到保护水平 。如按0、1、2和12月免疫程式后，分别有15%和89%的接种者在首剂接种后1个月和3剂量接种后1个月达到血清保护水平 。在特殊情况下使用0、7、21天免疫程式并在12个月加强，在初免程式结束后第1和第5周分别有65.2%和76%的接种者达到血清保护水平 。加强免疫一个月后有98.6%的接种者获得保护性抗体水平 。储存和运输于2~8℃避光保存和运输 。