CCA(关键性评估)【关键性评估 CCA】风险管理与验证（确认）中的一种手段，通过对“直接影响系统”的关键性部件进行风险评估，确定其在整个系统中的风险程度，并建议控制措施降低其风险，通过评估，最终归“关键性”与“非关键性”两大类
关键性评估风险管理与验证（确认）中的一种手段，通过对“直接影响系统”的关键性部件进行风险评估，确定其在整个系统中的风险程度，并建议控制措施降低其风险，通过评估，最终归“关键性”与“非关键性”两大类 。“组件关键性评估说明”主要包括以下内容：

目的根据功能和组件对产品的影响来评估其GMP关键程度 。
範围这个程式将套用于项目範围内的所有直接影响系统 。
定义与缩写关键性组件 ：一个系统中的某个组件在运行、连线、数据、控制、警报、或失效）中可能对产品有直接影响 。非关键组件：一个系统中的某个组件在运行、连线、数据、控制、警报、或失效）中可能对产品有间接影响或无影响 。
参与者及其职责项目组有责任履行项目的影响评估，参与者包括但不限于用户代表（产品）、技术专家（设计/操作）、QA代表、验证代表 。
评估程式功能和组件的GMP影响评估以产品的5个质量属性为基础（功效、特性、安全、纯度、质量） 。组件关键性评估将以系统或设备为单位进行，这些系统是按照功能有机划分的 。对于每一项会对产品质量产生影响的功能、所有提供该功能的设备、组件或仪表都归类为关键和非关键两种，这种归类将根据下列问题进行 。回答下面7个问题，如果其中任何一个问题的答案是“是”，该组件/功能是关键的，否则为非关键的 。Q1：组件是否与产品直接接触？Q2：组件是否被用于证明遵循注册的工艺？Q3：正常的运行和控制是否对产品质量有直接影响？Q4：组件失效或者警报会对产品质量造成直接影响吗？Q5：这个组件记录的信息是作为批记录、批放行或GMP档案的一部分吗？Q6：组件是否控制关键工艺参数以影响产品的质量，而没有其它手段对该控制系统性能的独立确认？Q7：组件是否用于形成或维持某个系统的一个关键状态？对于组件评估的考虑因素或理由应记录在附属档案中的注释一栏中 。
附属档案列表表示，含“序号”、“系统名称”、“评估问题”、“结果”等项目

• 信用评估理论与实务
• 2010年中国电力出版社出版图书 网路安全评估
• 帝壹信用评估有限公司
• 企业资产评估
• 整体资产评估
• 2011-2020年 关于开展湖北省妇女儿童发展规划中期评估督导的通?
• 矿业权评估方法
• 资产评估客体
• AutocCAD 2005工程绘图示準教程
• 国土资源部关于採矿权评估和确认有关问题的通知