兽药


兽药

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兽药兽药(Veterinary Drugs):是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂) 。
【兽药】兽药主要包括:血清製品、疫苗、诊断製品、微生态製品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等 。
基本介绍中文学名:兽药
属:生物学
分布区域:世界各地
权威网站:中国兽药信息网
发展农业部发布《农业科技发展规划(2006-2020年)》中提出,“研究开发新型疫苗、新型化学合成药、中兽药和诊断试剂,建立兽药安全评价体系 。”国家鼓励在兽药行业的瓶颈性与紧迫性的科技领域超前部署,开展自主创新,形成自主智慧财产权成果 。目前我国畜牧业正处于蓬勃发展的阶段 。从绝对值上看,其产值从2000年约7500亿元增长到2010年约20000亿元,年複合增长率达到10%以上 。从我国畜牧业产值占农业总产值的比重上看,该比重目前达到35%左右,相比之下,已开发国家畜牧业产值占农业总产值比例均在50%以上 。由此可见,我国畜牧业在未来还有很大的提升空间 。随着我国城镇居民和农村居民人均可支配收入水平的不断提高,肉类消费的巨大需求拉动我国经济动物规模逐年扩大,这直接推动兽药需求的不断增长 。以我国GDP、畜牧业生产总值和我国兽药消费总额来分别衡量我国巨观经济的发展情况、我国经济动物的养殖规模和我国兽药行业的需求量,不难发现,在2001年至2009年之间,这三大指标的增长率间存在十分明显的正相关性 。随着我国畜牧业产值及其占农业总产值比例的稳步提升,我国兽药行业也进入了快速发展的上升通道 。情况简介从理论上说,凡能影响机体器官生理功能或细胞代谢活动的质化学物都属于药物範畴 。在我国,鱼药、蜂药、蚕药也列入兽药管理 。新兽药系指我国新研製的兽药原料药品及其製剂 。兽药新製剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研製、加工出的兽药製剂 。已批准生产的兽药製剂,凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应证的,亦属兽药新製剂 。基本分类简介按管理要求,新兽药可分为:第一类我国创製的原料药品及其製剂(包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其製剂);我国研製的国外未批准生产 。仅有文献报导的原料药品及其製剂;新发现的中药材;中药材新的药用部位 。第二类我国研製的国外己批准生产,但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标準的原料药品及其製剂 。天然药物中提取的有效部分及其製剂 。第三类我国研製的国外已批准生产,并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标準的原料药品及其製剂;天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法製取的原料药品及其製剂;西兽药複方製剂;中西兽药複方製剂 。第四类改变剂型或改变给药途径的药品 。新的中药製剂(包括古方、秘方、验方、改变传统处方的);改变剂型但不改变给药途径的中成药 。第五类增加适应症的西兽药製剂、中兽药製剂(中成药) 。兽药品种veterinary drug也称兽用药或动物用药,狭义指家畜家禽用药,广义指防治除人类以外所有动物疾病及促进其生长繁育的药品 。兽药与人药在研究与开发中是相互促进,同步发展的 。中国《兽药手册》(1977年版)收载原料药及共1300个品种,美国《兽药索引》收载兽用原料药460种,《英国兽药典》收载原料药210种,製剂130多种和生化免疫製品40种 。日本1979年生产、销售与进口的兽药约1900个品种 。兽药规範GMP是英文'Good Manufacture Practice'一词的缩写,中文翻译为《药品生产质量规範》 。GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、製药企业和专家一致公认为製药企业进行药品生产管理和管理行之有效的制度 。在世界各国製药企业中得到广泛的推广 。主要品种兽药大致可归纳为四类:①一般疾病防治药;②传染病防治药;③体内、体外寄生虫病防治药;④(包括促生长药) 。其中除防治传染病的生化免疫製品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和类毒素等),以及畜禽特殊寄生虫病药和促生长药等专用兽药外,其余均与人用相同,只是剂量、剂型和规格有所区别 。早就广泛用于防治畜禽疾病 。兽药中,常用的为安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、头孢噻呋、土霉素、金霉素、桿菌肽、盐霉素、莫能霉素、粘菌素等20多种 。60%的抗生素用于化学治疗;40%用作,不仅有预防传染病的作用,并可促进畜禽生长、提高饲料的利用率 。在抗寄生虫药物中,除人、畜共用的抗蠕虫药(甲苯咪唑、左旋咪唑、噻嘧啶等),抗血吸虫病药(锑剂、硝硫氰胺、吡喹酮等),驱绦药(氯硝柳胺等)外,畜禽专用的有抗肝片吸虫病药(硝氯酚、三氯苯唑)、锥虫、焦虫病防治药(安锥赛、苏拉明、咪唑卡普等)和蝇蚴病药(有机磷杀虫剂) 。发现一种大环内酯抗生素,小剂量肌肉注射后,对寄生虫如胃肠道线虫、皮蝇蚴、吸血虱,特别是疥螨,都产生显着的杀灭效果 。球虫病严重威胁鸡群、兔群的安全 。常用的抗球虫药有30多种,有合成药(如氯苯胍、常山酮),抗生素(如莫能霉素、盐霉素),常交替使用 。生化免疫製品主要用于预防动物炭疽病、布氏桿菌病、鼻疽病、沙门氏桿菌病,以及多种病毒传染病 。兽药製剂 常用注射剂──针剂,但规格比人用大数倍 。口服兽药常以粉末或微囊剂型,作为饲料添加剂,拌入饲料中,供畜禽自由採食 。同化激素可以增加畜禽饲养的效益,主要是製成植入剂,供皮下埋植 。透皮製剂以及适用于水产养殖业的含药饵料都正在兴起 。行业情况发展状况随着抗生素、和生化免疫製品的发展,许多危害动物的传染病已基本得到控制 。据1972~1978年《国际兽医学年鉴》记载,世界上主要的畜禽传染病有52种,由于各国採取积极的措施而收到显着的防治效果 。相反,许多寄生虫病仍在威胁着畜禽的生长繁育,至少每年有15亿头(总数的1/3)死于蠕虫病,经济损失达 100亿美元以上 。中国每年有数百万头牲畜死于寄生虫病 。更多的畜禽则因寄生虫病而妨碍了生长发育、损伤了皮毛,严重影响蛋、肉、奶、皮、毛等的质量和产量,造成巨大经济损失 。严重危害人畜健康的人畜共患寄生虫病尚有40多种,因此研究与开发广谱、高效、低毒的体内、外抗寄生虫病的兽药品种受到各国的重视 。1983年世界兽药总产值为60亿美元,约占医药总产值800亿美元的7.5% 。同年在世界兽药总销售额中,饲料添加剂占42%(抗生素11%,抗球虫药 5%,营养药及其他26%),化学治疗药只占47%(抗生素16%、抗寄生虫病药16%、其他15%),生化免疫製品11% 。国际上许多大型跨国製药公司都同时生产、销售兽药 。据1982年版美国《兽药索引》所载,就有163家兼营或专营兽药的公司 。据1985年统计,中国有27家兽医生物药品厂,其中南京、郑州、成都、兰州四厂最为着名;生产兽用的抗生素、化学治疗药、中药、添加剂以及各种製剂的兽药厂约250家 。到2010年末,通过GMP认证的兽药厂约1700家 。兽药又分为粉剂、注射剂(注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液)、散剂、预混剂、片剂、口服液等,有中药提取物,对原料的生产要求比较严格 。目前,全国共有规模以上兽药生产企业近600家,产品涉及29个剂型,近2000个品种,部分产品还销往北美、欧洲、东南亚、非洲等地区 。2001-2011年我国兽药行业工业总产值複合增长率达到20%以上 。与此同时,国家通过GMP认证、GSP认证、行业规划、技术更新等措施,加快该行业的整合力度,推动我国成为兽药行业发展最快的国家之一 。2011年,我国兽药行业呈现良好的发展态势,兽药行业实现工业总产值729.08亿元;实现销售收入698.15亿元,同比增长35.04% 。为了推动兽药行业健康发展,中国于2006年1月1日起强制实施《兽药GMP规範》,新开办的兽药生产企业必须取得兽药GMP合格证后方可按规定程式办理《兽药生产许可证》及产品批准文号 。在畜牧业发展初期,千方百计防治动物疾病,减少动物死亡,是兽药第一要务,因此兽药不管危害,只要疗效;在当前,由于动物疫病依然複杂,兽药承担着既要防病促生长,又要控制药残和药费的任务,因此高效、低毒、低残留的兽药是发展方向;未来,随着动物传染病的减少,使用兽药治疗已发病的食品动物已失去意义,使用无毒、无药残的兽药成为发展方向 。市场及份额兽药的总市场量约为400亿元人民币,被2000余家GMP企业共有的7.5万家兽药经营企业、近200万个大大小小遍及中国城市、乡村的兽药经销商、零售店、动物诊所、养殖场所切割 。在400亿元的兽药总产值中:国内兽药厂生产占70%-75%;人用药厂生产的产品占10%-15%(规模养殖场、兽医院、宠物诊所、特殊用药);进口药和添加药品占10%-15%;按产品用途考量,消炎、抗菌、抗病毒药物占25%-30%;添加药物占30%-35%;生物製品占15%-20%;驱虫药占10%-15%;其它约为5%-10% 。国外兽药市场经过多年的发展,已经进入了稳步发展时期 。除2009年受全球金融危机影响出现负增长以外,全球兽药市场保持稳定增长,从2000年约110亿美元增长到2010年超过200 亿美元的市场规模,预计2011-2015年国外市场的複合增长率将在3%以上 。就国外兽药市场区域分布来看,北美和西欧市场规模较大,各占30%以上的市场份额,远东和拉丁美洲也有合计接近30%的市场份额,亚洲市场(除中国外)规模较小 。国外市场份额全球兽药市场保持稳定增长,从2000年约110亿美元增长到2010年超过200亿美元的市场规模,尤其是2004年禽流感爆发以后,国外兽药行业市场增长加速,2004-2008年複合增长率达8.79% 。随着全球经济的复甦,预计2009-2014年国外市场的複合增长率将在3%以上 。