Ⅱ 注射用複方三维B

注射用複方三维B(Ⅱ)【Ⅱ 注射用複方三维B】注射用複方三维B(Ⅱ) , 适应症为用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛;防治异烟肼中毒 , 妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐 , 脂溢性皮炎、恶性贫血 , 营养性贫血等 。也可用于B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂 。
基本介绍药品名称:注射用複方三维B(Ⅱ)
药品类型:处方药
成份本品为複方製剂 , 其组份为:硝酸硫胺、盐酸吡哆辛、维生素B12 。每瓶含硝酸硫胺2.0mg、盐酸吡哆辛30mg、维生素B122.5μg;辅料为:甘氨酸、依地酸二钠 。性状本品为白色或淡红色或红色疏鬆块状物 。适应症用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛;防治异烟肼中毒 , 妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐 , 脂溢性皮炎、恶性贫血 , 营养性贫血等 。也可用于B族维生素摄入障碍患者的营养补充剂 。规格複方用法用量肌内注射 , 成人每次1支 , 一天1次;儿童用药遵医嘱 。静脉滴注 , 成人每次1~2支 , 一天1次 。临用前用5%或10%葡萄糖注射液10ml或灭菌注射用水10ml溶解 , 溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液100~250ml经静脉输注 。不良反应偶见头晕、乏力、噁心、呕吐、皮疹、瘙痒 , 肌注局部偶有硬包块 , 热敷或停药后可逐渐消失 。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等 。禁忌对本品过敏者慎用 。注意事项1.套用硝酸硫胺时 , 测定血清茶硷浓度可受到干扰 , 测定尿酸浓度可呈假性増高 , 尿胆原可呈假阳性 。2.盐酸吡哆辛对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性 。孕妇及哺乳期妇女用药孕妇接受大量盐酸吡哆辛 , 可致新生儿产生盐酸吡哆辛依赖综合徵 。哺乳期妇女摄入正常需要量对婴儿无不良影响 。儿童用药儿童酌情减量使用老年用药临床套用中 , 老年患者使用推荐剂量的本品 , 其疗效及安全性与普通人群相比未发现显着差异 。药物相互作用氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼屈嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷醯胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗盐酸吡哆辛或増加盐酸吡哆辛经肾排泄 , 可引起贫血或周围神经炎 。左旋多巴与小剂量盐酸吡哆辛(每日5mg)合用 , 可拮抗左旋多巴的抗震颤作用 。但对卡比多巴无影响 。本品在硷性溶液中易分解 , 与硷性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质 。药物过量本品未进行该项实验且无可靠参考文献 。药理毒理药理作用:本品含有人体正常代谢所必需的B族维生素 。硝酸硫胺在体内形成焦磷酸硫胺 , 是碳水化合物代谢时所必需的辅酶 , 可维持心脏、神经及消化系统的正常功能 。硝酸硫胺能抑制胆硷酯酶的活性 , 缺乏时胆硷酯酶活性増强 , 乙醯胆硷水解加速 , 导致神经冲动传导障碍 , 影响胃肠、心肌功能 。盐酸吡哆辛在红细胞内转化成磷酸吡哆醛 , 作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用 , 盐酸吡哆辛还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺 。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢 , 促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸 。缺乏时 , 导致DNA合成障碍 , 影响红细胞的成熟 。维生素B12促使甲基丙二酸转变为琥珀酸 , 参与三羧酸循环 。此作用关係到神经脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓神经纤维功能完整 , 维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关 。毒理研究:急性毒性试验表明:本品的LD50值为2.15812g/kg , 95%可信限为2.04786—2.27432g/kg 。安全性试验表明:本品对家兔骨四头肌无明显刺激作用;本品对家兔静脉血管无明显刺激作用 。过敏试验表明:本品对豚鼠无致敏作用;体外溶血试验表明 , 本品各浓度在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝聚作用 。药代动力学本品吸收迅速 , 在体内广泛分布于各组织中 , 在肝脏内代谢 , 经肾脏排泄 。贮藏遮光 , 密封保存包装玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞 , 6支/盒有效期暂定24个月执行标準WS-10001-(HD-1524)-2004