国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 _生活百科

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心【国家食品药品监督管理局药品认证管理中心】参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规範》（GLP）、《药物临床试验质量管理规範》（GCP）、《药品生产质量管理规範》（GMP）、《中药材生产质量管理规範》（GAP）、《药品经营质量管理规範》（GSP）和《医疗器械生产质量管理规範》（医疗器械GMP）及其相应的实施办法。
基本介绍中文名：国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
地　址：北京市崇文区法华南里11号楼3层
参与制定：《药物非临床研究质量管理规範》
性质：非盈利
主要职能1．2．对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业（单位）和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委託，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。3．受国家食品药品监督管理局委託，对有关取得认证证书的单位实施跟蹤检查和监督抽查；负责对省（自治区、直辖市）食品药品监督管理局药品认证机构的技术指导；协助国家食品药品监督管理局依法开展医疗器械GMP的监督抽查等相关工作。4．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作，承担对药品、医疗器械认证检查员的培训、考核和聘任的具体工作，组织有关企业（单位）的技术及管理人员开展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等规範的培训工作。5．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作。开展药品认证的国内、国际学术交流活动。6．承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。地　址：北京市崇文区法华南里11号楼3层邮　编：100061