GMPC 化妆品生产良好操作规範实施指南 _生活百科

化妆品生产良好操作规範(GMPC)实施指南化妆品生产良好操作规範（GMPC）实施指南所属类别科技 >> 化工 >> 精细化工作者：黄儒强编着出版日期：2009年1月书号：978-7-122-03763-3开本：16 装帧：平版次：1版1次页数：292页本书在概述性介绍化妆品生产良好操作规範（GMPC）的含义、作用、套用範围等基础之上，重点对GMPC质量管理体系所包含的各项内容、管理体系的建立、管理体系手册的编制，以及GMPC管理体系程式档案和作业指导书的编制给予了详细的阐述。书中配合正文设定了很多案例框，这些案例框对于各项操作规程、管理规範、程式档案和作业规範给出了具体、可实施的步骤，相关的技术和管理人员可以按图索骥，对应实施。目录0绪论101化妆品的分类2011按剂型分类2012按产品的使用部位和使用目的分类302GMPC的含义303化妆品公司推行GMPC的作用404化妆品公司推行GMPC认证对员工的作用41概述511GMPC标準说明512GMPC国际标準的构成5121人员6122厂房及其设施6123虫害控制6124设备6125製造6126质量控制613GMPC标準与SSOP、ISO 9000、ISO 14000、OHSAS管理标準7131SSOP介绍7132质量管理体系（ISO 9000）简介7133环境管理体系（ISO 14000）简介10134职业健康安全管理体系（OHSAS 18000）简介132GMPC标準的理解1521主要术语15211批15212批号15213散装品15214校準15215投诉15216纠正措施15217消毒16218成品16219跟蹤档案162110配方162111鉴定162112检查162113指令162114线上清除162115维护162116生产162117生产过程172118名称表172119包装172120包装材料172121配製172122程式172123过程172124质量保证172125质量审核172126质量管理182127质量合格182128质量体系182129原材料182130召回182131补救措施182132样品182133样品库182134取样182135规範182136规範手册182137转包商192138监督192139追溯性192140培训192141验证1922质量体系19221人员19框21员工培训举例23222厂房设施24框22厂房设计、施工和验收管理规程56框23厂房设计管理规程57框24厂房施工管理规程58框25厂房验收管理规程58框26厂房维护保养管理规程59223设备60224档案6623採购67231概述67232契约要求69框27合格供应商的评价及管理71233採购档案7124生产72241概述72242原辅材料的控制72框28水处理操作规程73243物料控制与仓库管理74框29仓库的物料管理76244生产过程管理79245包装82246成品贮存82框210化妆品生产控制82框211生产过程的技术管理83框212生产部门的物料管理8725转包生产8926质量管理89261概述89262质量控制90框213监控与测量装置控制91框214产品的监视与测量93框215产品抽样管理95框216产品留样管理96263监测和数据的使用97框217数据分析管理97264档案控制98265不合格品的管理100框218不合格品管理100266卫生101框219车间卫生管理102框220个人卫生管理103267审核10327验证104271验证的内涵104272企业实施验证的原则要求105273验证的分类及适用条件106274验证的组织与实施109275验证档案113276验证例解1173如何建立GMPC管理体系12731GMPC管理体系的建立127311準备阶段128312GMPC体系总体策划与设计128313採取组织技术措施131314编制GMPC体系档案131315GMPC体系的运行和保持132316GMPC体系审核13332GMPC管理体系档案133321GMPC管理体系档案的作用133 322GMPC管理体系档案的结构133323GMPC管理体系档案的基本要求1344GMPC管理体系手册的编制13541GMPC管理手册的性质13542GMPC管理手册的作用13543GMPC管理手册的要求13544GMPC管理手册的编写步骤13645GMPC管理手册的内容136451封面136452手册目录136453修订页136454手册发放控制页137455介绍组织及手册的前言137456方针和目标137457职能对照表137458管理组织机构、职责和许可权描述137459体系条款的描述和体系程式档案的引用1374510手册使用指南1374511支持性资料附录13846手册範例138框41GMPC管理体系手册範例1395GMPC管理体系程式档案与作业指导书的编制17151程式档案的编写171511程式档案的性质171512程式档案的作用171513程式档案的要求172514程式档案的基本内容172515程式档案编写步骤173框51程式档案範例173框511档案控制程式173框512记录控制程式177框513不合格品控制程式179框514内部质量审核控制程式180框515管理评审控制程式182框516纠正与预防措施控制程式183框517设计和开发控制程式185框518产品标识和可追溯性控制程式189框519人力资源管理控制程式190框5110产品防护控制程式193框5111设施管理控制程式195框5112客户提供财产控制程式198框5113生产和服务过程控制程式200框5114监控与测量装置控制程式203框5115採购控制程式206框5116产品的监视与测量控制程式208框5117沟通控制程式211框5118与顾客有关过程控制程式21252作业指导书的编写214521作业指导书的性质214522作业指导书的作用214523作业指导书的编写範围及要求214524作业指导书的内容215525作业指导书的编写步骤215框52作业指导书範例215框521採购作业规範215框522成品仓工作指导216框523不合格原料成品处理规定217框524车间卫生管理制度219框525洁净车间管理制度220框526员工培训管理规定221框527产品留样管理制度222框528抽样检验管理规定223 框529微生物检验室管理规定224框5210产品质量检验管理制度226框5211新产品开发管理制度230框5212工艺管理制度及考核办法234框5213灌装车间作业指导书235框5214乳化车间作业指导书236框5215包装车间作业指导书238框5216安全生产制度2396GMPC管理体系内部审核知识24361GMPC管理体系审核的概述243611GMPC管理体系审核的分类243612GMPC管理体系审核的特点244613GMPC管理体系评价的内容24562GMPC管理体系内部审核员245621内部审核员的评选246622内部审核员的作用246623内部审核员应具备的素质247624合格的审核员应具备的道德和修养248625审核员的正确工作方法24963GMPC管理体系内部审核的策划249631内审的策划249632内审的时机和频度250633内审的具体工作250附录257附录1化妆品生产企业卫生规範257附录2化妆品卫生监督条例260附录3消费品使用说明、化妆品通用标籤法264附录4化妆品广告管理办法266附录5化妆品产品包装外观要求268附录6化妆品检验规则271附录7Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines274参考文献280