第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素 。
4、按照特性分类
在医用耗材日常管理工作中，可以根据其特性的不同进行分类管理 。
1）按耗材可否植入人体内将其分为植入类耗材和非植入类耗材；
2）按生产产地可将耗材分为国产耗材和进口耗材；
3）按能否在手术前确定规格将耗材可划分为备货管理类耗材和定制类耗材(如骨板、骨钉等耗材在术中才能确定所需规格型号);
【医用耗材的定义和类型-医疗院内SPD系统】4）按可否重复使用分为一次性使用耗材和重复性使用耗材等 。

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