免出口货物退税的企业范围是什么？ _中药

二、我国中药出口贸易面临的形势
1.世界对中药的认识有所改变。长期以来，我国中药出口
受到中西方文化差异方面的影响，而无法得到快速发展。中医
和西医分属两个截然不同的医学体系，思维方式也存在很大
差异。西方国家对中医药的很多理念和做法难以理解，在认识
上存在一定的偏见，这也导致了我国中药特别是中成药难以
进入国际市场，中药出口受到限制。近年来，人们逐渐认识到
西医药的局限性和毒副作用，开始更加关注传统医药领域，使
得世界对植物药及中药的认识也有所改变，国际市场对植物
药和中药的需求不断增加。WHO在
2002年发布的报告中认
为，世界基于传统医药的植物药市场规模已经达到
600亿美
元，国际植物药市场潜力巨大。
2.中药的标准体系建设相对滞后，出口贸易壁垒增加。现
阶段我国中药在生产加工等方面的标准体系建设相对滞后，
很多方面还属于空白，虽然近年来，我国出台了一系列相关标
准，但是存在标准偏低、范围有限等问题，还没有形成国际上
认可的中药管理标准体系，中药的标准化和规范化程度偏低，
质量标准难以得到国际的认可，国内标准还难以发展成为国
际标准。例如，历史上曾出现过小柴胡汤事件、麻黄事件、马兜
铃酸事件、御之堂减肥药事件等不良反应和中药副作用事件，
被国际媒体大肆炒作，对我国中药出口产生了较大的负面影
响。现阶段，我国中药依然存在农药残留和重金属超标的问
题，这些问题都直接影响我国中药出口。
在我国中药标准体系建设滞后的情况下，发达国家利用
自身在技术方面的优势，不断提高对中药安全卫生、技术含
量、疗效、环保等方面的标准和要求，限制我国中药的出口。加
之近年来贸易保护**的抬头，使得中药出口的贸易壁垒有
所增加，进一步影响了中药的出口。例如，
2004年
3月
31日，
欧洲议会和理事会颁布《欧盟传统植物药（草药）注册程序指
令》（指令），其中规定中药出口企业必须提供
“待批
药品或同类相关药品在申请日之前已有至少
30年的药用历
史，包括在共同体内至少
15年的使用历史的文献或专家证
据。”，该指令首次承认了中药的
“药品地位
”，对于目前已经在
欧盟市场上以
“膳食补充剂
”等身份销售的草药产品，允许再
销售
7年，并在此期间允许采用传统草药简化申请的途径来
获取
“药品”的合法地位（李璐瑒，
【免出口货物退税的企业范围是什么？】2010）。但是我国的中药产品
由于各方面的原因基本都难以达到上述要求，其中比较突出
的问题是国内企业基本都无法出具产品在欧盟安全使用
15
年的相关证明材料，导致我国中药出口依然受到很大限制。截
至目前，在欧盟植物药注册中，我国仅有个别产品完成了简化
注册，而大多数产品只能继续以
“膳食补充剂
”或“食品
”等形
式出口。近年来，日韩也在不断提高中药进口质量标准，对我
国中药出口形成了较大的影响。
3.我国中药出口企业规模较小，竞争力相对较弱。我国从
事中药出口经营的企业数量相对较多，但是规模普遍较小，科
技创新能力不足，内部竞争激烈，整个中药行业集中度不高，
在国际上的竞争力相对较弱，直接影响我国中药的出口。数据

免 出口货物退税的企业范围是什么？

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