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第五十八条 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动 , 应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明 。
第五十九条 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任 。
第六十条 企业应设置质量簪理机构或专职质量管理人员 , 具体负责企业质量管理工作 。
第六十一条 企业应根据国家有关法律、法规和本规范 , 并结合企业实际 , 制定各项质量管理制度 。管理制度应定期检查和考核 , 并建立记录 。
第二节 人员与培训
第六十二条 企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称 。
第六十三条 药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 。
第六十四条 企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历 , -或者具有药学专业的技术职称 。
第六十五条 企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过专业培训 。考核合格后持证上岗 。国家有就业准入规定的岗位 , 工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗 。
第六十六条 企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查 , 并建立健康档案 。发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员 , 应及时调离其工作岗位 。
第三节 设施和设备
第六十七条 药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库 , 并且环境整洁、无污染物 。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开 。
第六十八条 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备:
(一)便于药品陈列展示的设备 。
(二)特殊管理药品的保管设备 。
(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 。
(四)必要的药品检验、验收、养护的设备 。
(五)检验和调节温、湿度的设备 。
(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备 。
(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备 。
(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备 。
第六十九条 药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心 , 其仓储、验收、检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同 。零售连锁门店的药品陈列、保管等没备要求应与零售企业相同 。
药剂师资格证怎么考需要什么条件
医药师资格证的报考条件 , 主要是学历、专业和工作经验 , 举个例子 , 本科及以上学历 , 专业为医药学 , 需具备满3年的医疗机构工作经验即可报考 。
1、医药学或中药学专业 , 学历为大专 , 在相激轮应的工作岗位上工作满明启信5年 。
2、医药学或中药学专业 , 学历为本科 , 在相应的工作岗位上工作满3年 。
3、医药学或中药学专业 , 学历为硕士 , 在相应的工作岗位上工作满1年 。
4、药学类或中药学类专业 , 学历为博士 , 没有工作经验的要求 , 可以直接报考 。
医药师资格证的考试科目:
医药师资格证的考试科目有4个 , 即药学专业知识(一)和(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能 。
如果报考的是中药学类 , 则考试科目为:中药学专业知识(一)和(二) , 药事管理与法规、中药学综合知识与技能旁销 。
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