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二、自2003年10月1日起 , 我局将按照《办法》的规定对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查 , 并根据GLP检查工作进展 , 逐步要求为药品申报注册而进行的药物非临床安全性评价研究必须在符合GLP要求的机构中进行 。
三、申请GLP检查的药物非临床安全性评价研究机构 , 除应具备符合GLP要求的软硬件条件外 , 还应按GLP要求开展6个月以上的药物安全性评价研究工作;申请GLP检查的药物安全性评价试验项目应与本机构的研究条件和专业特长相适应 。
四、实施GLP检查是一项全新而复杂的工作 , 各省级药品监督管理部门要结合本行政区域的实际情况 , 严格按照《办法》的要求开展工作 , 做好GLP检查申报资料的审核和监督管理工作 。在工作中积极探索和积累经验 , 及时收集有关意见和建议并反馈我局 , 确保GLP检查工作的顺利实施 。
药学gsp glp gcp gmp什么意思
GMP:Good药品生产质量管理规范或保健食品良好生产规范 ;
GSP:Good药品经营质量管理规范;
GLP: Goodof drug药品非临床研究质量管理规范;
GCP:Good药物临床试验质量管理规范
GLP实验室的实验室介绍
GLP实验室是英文Good的缩写 , 中文直译为优良实验室规范 。GLP实验室就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件 , 涉及到实验室工作的所有方面 。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范 。制定GLP实验室主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节 , 即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素 , 降低试验误差 , 确保实验结果的真实性 。
商业企业管理如何做到
管理者应具备的六大能力 :
1、沟通能力 。为了了解组织内部员工互动的状况 , 倾听职员心声 , 一个管理者需要具备良好的沟通能力 , 其中又以“善于倾听”最为重要 。惟有如此 , 才不至于让下属离心离德 , 或者不敢提出建设性的提议与需求 , 而管理者也可借由下属的认同感、理解程度及共鸣 , 得知自己的沟通技巧是否成功 。
2、协调能力 。管理者应该要能敏锐地觉察部属的情绪 , 并且建立疏通、宣泄的管道 , 切勿等到对立加深、矛盾扩大后 , 才急于着手处理与排解 。此外 , 管理者对于情节严重的冲突 , 或者可能会扩大对立面的矛盾事件 , 更要果决地加以排解 。即使在状况不明、是非不清的时候 , 也应即时采取降温、冷却的手段 , 并且在了解情况后 , 立刻以妥善、有效的策略化解冲突 。只要把握消除矛盾的先发权和主动权 , 任何形式的对立都能迎刃而解 。
3、规划与统整能力 。管理者的规划能力 , 并非着眼于短期的策略规划 , 而是长期计划的制定 。换言之 , 卓越的管理者必须深谋远虑、有远见 , 不能目光如豆 , 只看得见现在而看不到未来 , 而且要适时让员工了解公司的远景 , 才不会让员工迷失方向 。特别是进行决策规划时 , 更要能妥善运用统整能力 , 有效地利用部属的智慧与既有的资源 , 避免人力浪费 。
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