编译丨newborn
.hzh {display: none; }日前,第40届摩根大通医疗健康大会(JPM)拉开帷幕 。在JPM发表公司演讲之前,艾伯维采取了不同寻常的步骤,再次发布官网公告确认其2款免疫学新秀口服JAK1抑制剂Rinvoq和IL-23抑制剂Skyrizi的重磅指导方针,表示预计这2款药物在2025年的合并销售额将达到150亿美元 。
为什么要更新一个没有改变的估值呢?虽然艾伯维预计这2款药物产生的合并销售额预期不变,但针对每个药物的预测都有所变动 。在公司网站上已发布的公告中,艾伯维将Rinvoq在2025年的预期销售额下调了5亿美元,并将Skyrizi的预期销售额增加了5亿美元 。
Rinvoq的销售预期调整基于其标签上的警告信息 。Rinvoq是一款口服JAK1抑制剂,在美国已被批准用于治疗类风湿性关节炎,就在4周前,该药物获得了第2个适应症 , 用于治疗银屑病关节炎 。作为一种JAK抑制剂类药物,出于安全性考虑 , Rinvoq受到了美国FDA的严格审查 。在新标签中,Rinvoq的使用受到了限制 , 仅用于先前已尝试过TNF抑制剂类药物的患者;而此前,Rinvoq可用于未接受过TNF抑制剂的患者 。
艾伯维总裁Michael Severino表示:“我们已经看到了RA标签,我们已经看到了如何使用该标签,我们也看到了在更新的标签基础上,治疗医师和投资界的信心增加 。基于我们所提供的Rinvoq明确益处和整体收益风险,我们对该药物的安全概况继续充满信心 。”
虽然这一标签警告将削弱Rinvoq在美国市场的销售,但艾伯维解释称存在抵消因素,因为在3期研究获得阳性结果后,该公司目前预计Rinvoq在国际市场的预期销售额会更高,在溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗领域的预期全球销售额也会更高 。
Michael Severino表示:“溃疡性结肠炎和克罗恩病临床试验的数据超出了我们的预期 。不论从安全性还是有效性的角度来看 , 都是如此 。”
同时,艾伯维称 , Skyrizi预期销售指导的调整是基于其在银屑病中持续强劲表现的结果 。
鉴于艾伯维的摇钱树——旗舰产品Humira(修美乐)将于2023年在美国市场面临生物类似药的竞争,上述2款免疫学新秀的销售预测受到密切关注 。在2020年,Humira的销售额达到203.9亿美元,连续第9年成为全球最畅销药物 。
本周二,艾伯维表示,预计Rinvoq和Skyrizi将涵盖Humira的所有适应症,额外还有特应性皮炎适应症 。艾伯维首席财务官Rob Michael表示:“我们完全相信,Rinvoq和Skyrizi(销售额)的表现将超过Humira 。”
【艾伯维两款免疫学新秀2025年销售额将达到150亿美元】投行PiperSandler对艾伯维的预测反应积极 。其分析师Christopher Raymond在给投资者的一份报告中写道:“由于免疫学特许经营权的长期收入预期已经明确,再加上新兴的神经病学特许经营权和美学业务的商业势头,我们继续认为艾伯维在Humira失去独家经营权后处于良好的增长地位 。我们继续将艾伯维视为一家重要的生物技术公司 , 它仍然是我们的头号大盘股选择 。”
参考来源::AbbVie says Rinvoq,Skyrizi combined will outperform Humira
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