持续更新 国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂名单

持续更新 国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂名单

?国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂(共42家):
序号
产品名称
注册人
注册证号
1
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
广州万孚生物技术股份有限公司
国械注准20203400830
2
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20203400831
3
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
深圳华大因源医药科技有限公司
国械注准20203400940
【持续更新 国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂名单】4
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
北京华科泰生物技术股份有限公司
国械注准20223400308
5
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20223400346
6
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
天津博奥赛斯生物科技股份有限公司
国械注准20223400347
7
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京热景生物技术股份有限公司
国械注准20223400348
8
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
重庆明道捷测生物科技有限公司
国械注准20223400349

9
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京乐普诊断科技股份有限公司
国械注准20223400350
10
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京万泰生物药业股份有限公司
国械注准20223400351
11
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
浙江东方基因生物制品股份有限公司
国械注准20223400359
12
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20223400360
13
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
艾康生物技术(杭州)有限公司
国械注准20223400361
14
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
中元汇吉生物技术股份有限公司
国械注准20223400365
15
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门奥德生物科技有限公司
国械注准20223400378
16
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
山东康华生物医疗科技股份有限公司
国械注准20223400379
17
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20223400380
18
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
国械注准20223400394
19
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
国械注准20223400395
20
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
英诺特(唐山)生物技术有限公司
国械注准20223400404
21
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
北京卓诚惠生生物科技股份有限公司
国械注准20223400407
22
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
上海芯超生物科技有限公司
国械注准20223400426
23
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
南京申基医药科技有限公司
国械注准20223400427
24
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
山东博科诊断科技有限公司
国械注准20223400430
25
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准20223400470
26

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
上海伯杰医疗科技股份有限公司
国械注准20223400471
27
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
复星诊断科技(上海)有限公司
国械注准20223400504
28
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
河北精硕生物科技有限公司
国械注准20223400507
29
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司
国械注准20223400508
30
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
武汉生之源生物科技股份有限公司
国械注准20223400567
31
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
上海科华生物工程股份有限公司
国械注准20223400568
32
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门宝太生物科技股份有限公司
国械注准20223400682
33
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
上海之江生物科技股份有限公司
国械注准20223401080
34
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
无锡科智达科技有限公司
国械注准20223401224
35
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
国械注准20223401539
36
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
江苏美克医学科技有限公司
国械注准20223401588
37
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司
国械注准20223401610
38
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)
基蛋生物科技股份有限公司
国械注准20223401613
39
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
泰普生物科学(中国)有限公司
国械注准20223401614
40
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
中山生物工程有限公司
国械注准20223401617
41
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20223401620
42
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
厦门为正生物科技股份有限公司
国械注准20223401621

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