3.2 全球格局清晰,国内积极布局
基因治疗 CRO/CDMO 领域的公司主要包括全球性公司包括 Lonza、 Thermo Fisher、Oxford BioMedica、Catalent、Charles River、药明康德子公 司无锡生基医药等,国内具有代表性的公司和元生物、金斯瑞生物科技子公 司蓬勃生物、康龙化成、博腾股份子公司博腾生物等,第二梯队的赛诺生物、 云舟生物等 。
CGT CMO/CDMO 行业集中度相对较高,以 2020 年为例前四大公司市场 占比接近 60%:海外第一梯队:包括 Catalent、Lonza 。其中 Catalent 是全球 最大的 CGT CMO/CDMO 市场参与者,CGT CDMO 市场占有率达到约 29% 。海外头部三家企业产业链布局和能力平台搭建都较为完善,均具备临床前/临 床/商业化生产能力,同时覆盖细胞基因疗法主流药物 。海外第二梯队:包括 药明康德(无锡生基医药 WuXi ATU)、Oxford Biomedica,占据约 9%市场份额 。海外第二梯队供应商在细胞基因治疗的某些环节具备高壁垒的技术能力平 台,之后再过收购或加大投入逐步完成全产业链布局 。国内市场方面,药明 生基以 55.86%的市占率占据半壁江山,其次为和元生物(7.7%)、金斯瑞 (3.1%) 。
中国基因细胞治疗 CRO/CDMO 公司快速崛起,相较全球龙头,第一梯 队公司业务全面,但营业收入规模差距较大产能体量有待发展 。目前国内 CGT CDMO 头部公司 GMP 产能规模与国际龙头相差较大,但国内 CGT CDMO 头 部公司均有大规模产能扩充计划 。依托国内较强的基建能力,国内头部公司 有望迅速推进产能建设,扩充体量 。
3.3 投资分析
我们看好细胞基因治疗的外包生产研发服务(CDMO)主要基于以下几 点: 1、细胞基因疗法技术先进:基因治疗的优势在于在基因层面从根治愈疾 病 。基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源——异常 DNA,是一种根本性 的治疗策略 。如同小分子药物、抗体药物引领生物医药的前两次产业变革,基因治疗有望引领生物医药的第三次产业变革 。2、中国有望弯道超车:中国 CGT 临床试验数量爆发式增长,数量仅次 于美国;在国家利好政策的推动下,CGT 行业将迎来快速发展阶段 。据弗若 斯特沙利文数据,自 2015 年开始,中国 CGT 疗法的临床试验数量增长快速 。15 到 20 年间,累计开展了约 250 项 CGT 临床试验,已成为数量仅次于美国 的地区,年复合增长率超过 60%,位列全球第一 。3、细胞基因治疗 CDMO 外包渗透率高:基因治疗由于其复杂的技术机 制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化 经验、差异化的适应症药物用量,相比传统制药更加依赖于研发和生产外包 服务 。据 J.P.Morgan 统计,基因治疗外包渗透率超过 65%,远超传统生物制 剂的 35% 。测算细胞基因治疗 CDMO 市场空间有望由 2020 年的 13.3 亿元增 长至 2026 年的 148.4 亿元 。
(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议 。如需使用相关信息,请参阅报告原文 。)
精选报告来源:【未来智库】 。「链接」
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