浙江华海药业股份有限公司( 二 ) _生活百科

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浙江华海药业股份有限公司外观大事记1989.01成立“临海市汛桥合成化工厂”1991.12增资并更名为“临海市华海合成化工厂”1995.07改制并增资为“临海市华海化工有限公司”1997增资并更名“浙江华海医药化工有限公司”，归口医药行业管理1998在临海市国家级原料药生产基地成立了全资子公司“临海市华南化工有限公司”1999.01更名为“浙江华海药业有限公司”1999.11增资并更名为“浙江华海药业集团有限公司”2001.02整体变更为“浙江华海药业股份有限公司”2001.02成立了全资子公司“浙江华海进出口有限公司”2003.03.04成功在上海证券交易所A股上市2004.04在临海两水成立子公司“临海市华海製药设备有限公司”2004.06在上海张江高科技园区成立了子公司“上海双华生物医药科技发展有限公司”2004.06在上海张江高科技园区成立了子公司“上海奥博生物医药技术有限公司”2004.07成立了全资子公司“浙江华海医药销售有限公司”2004.10在有“美国药谷”之称的新泽西洲成立了全资子公司“华海（美国）国际有限公司”2005.01成立“浙江华海药业股份有限公司川南一分厂”2005.06成立子公司“上海科胜药物研发有限公司。”董事长致辞为了成就一番辉煌的事业，我们往往在事业本身以外付出更多。这是我们从多年创业历程中所深刻感悟到的。上善若水，厚德载物。一支高素养的团队是华海“报效中华”的事业基础。走进华海，走近华海人，你将感受到我们这个团队“品质+创新”的精髓所在！华海荣誉荣誉从历年华海获得的荣誉中，我们可以看出一个“让人信赖的品牌企业”就是靠各方面实实在在努力打造出来的。1995年中国银行浙江省分行—1995年度企业信用等级AAA级临海市工商局—重契约守信用单位1997年临海市政府——税利上千万元企业1998年浙江省医药管理局—浙江省医药工业科技进步特色的企业浙江省最佳经济效益工业企业1999年浙江省医药管理局—一九九九年度浙江省医药工业优秀企业浙江省最佳经济效益工业企业2000年浙江省经贸委—二000年度浙江省医药工业二十强企业全国工商联民营会员企业排序500强2001年台州环境保护十佳企业浙江省经贸委—浙江省工业企业十强国家外经贸局—国家出口创汇先进乡镇企业浙江省经贸委—省100个拳头产品骨干企业卡托普利获省科技进步二等奖依那普利获得国家重点新产品的证书2002年浙江省工商联—浙江省非公有制企业纳税状元浙江省科技厅—浙江省高新技术企业全国民营企业500强浙江省经贸委——二OO一年度浙江省医药工业十强企业2003年浙江省财政、环保局—浙江省诚信示範企业浙江省经贸委—2002年度浙江省医药工业十强企业中国性病爱滋病防治协会常务理事单位浙江省经贸委—2002年度浙江省自营进出口优秀生产企业国家重点高新技术企业抗爱滋病药品定点生产企业2003年中国上市公司竞争力千强企业排名第17位2004年浙江省工商行政管理局—浙江省知名商号浙江省经贸委—2003度浙江省自营进出口优秀生产企业浙江省经贸委—2003年度浙江省医药工业十强企业全国医药企业利润20强企业浙江省首批绿色企业浙江省环境保护五星级企业2003年全国效益十佳企业2005年国家环境友好企业浙江省经贸委—2004年度浙江省医药工业十强企业2006年浙江省环境教育生态示範基地《福布斯》最具竞争力企业国家火炬计画重点高新技术企业浙江省经贸委—2005年度浙江省医药工业十强企业商标被评为“台州市着名商标”《福布斯》2006年度“中国潜力100”企业台州市慈善集体突出贡献奖台州市首届聚才爱才先进单位浙江省民众体育先进单位2004—2006年度重借款契约、守银行信用企业台州市科学技术局——第一批台州市自主创新试点企业浙江省第一批守法诚信进出口企业2007年浙江省企业技术中心国家发改委—国家高技术产业化示範工程浙江省经贸委—2006年度浙江省医药工业十强企业《福布斯》“2007中国潜力100”企业 2008年国家创新型试点企业浙江省经贸委——二OO七年度浙江省医药工业十强企业2012年2012年中国民营企业500强企业事件7月29日，国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（以下简称华海药业）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，按照有关规定和要求，主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局（EMA）、美国食品药品监管局（FDA）的认可。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。7月6日以来，国家药监局与欧洲EMA、美国FDA等保持密切沟通和联繫，及时关注国际监管机构发布的风险评估公告和动态，同时组织专家开展风险评估。经研判，根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg，相当于EMA暂定参考限定值0.3ppm（按每日服用320mg缬沙坦计算）。根据上述限定值，对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业（含华海药业）进行风险排查，除华海药业缬沙坦原料药NDMA杂质超出限值外，其他国内缬沙坦原料药生产企业NDMA杂质检出值低于限值或者未检出。国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家製剂生产企业，湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药準字H20103521）尚未出厂，其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值，分别为重庆康刻尔製药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊（国药準字H20080097）、海南皇隆製药股份有限公司的缬沙坦分散片（国药準字H20050508）、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片（国药準字H20061058）、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片（国药準字H20090262）、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片（国药準字H20090319）。上述5家製剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药，按规定召回相关药品。国家局已要求各省级食品药品监督管理部门督促相关製剂生产企业採取召回措施，并在5家生产企业网站公开相关召回信息，包括企业负责召回的联繫电话。为便于公众及时掌握正在使用的缬沙坦药品是否属于召回範围，5家生产企业已与信息技术公司合作，在2018年7月26日22时上线了扫码查询功能，可通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询，具体情况可以通过查询企业网站了解。