备案要求为以书面文字或网络平台告知备案人名称、产品概述、试验项目、试验地点、试验单位、试验时间、安全防范措施等信息 。
新农药登记试验经农业部审查批准后还应当备案 。
5 农药登记试验监管
认定:按照规定条件和申请资料进行技术评审(包括资料审查、现场检查) 。
封样:省所封样、三方留样,保存2年以上 。提供样品及其产品名称、有效成分及其含量、生产日期、贮存条件、质量保证期、安全风险防范措施等信息,附具产品质量符合性检验报告及相关谱图,并对真实性和一致性负责 。
试验:查验封样及其相关信息、新农药批准证书,签订协议,明确双方权利义务(期限、费用等),规范试验行为并保留原始记录 。
检查:加强日常监督检查,严厉查处出具虚假报告行为 。
6 农药登记新规定
控制配比梯度:相同有效成分和剂型的单制剂产品,含量梯度不超过3个;混配制剂的有效成分不超过3种;有效成分和剂型相同的混配制剂,配比不超过3个,相同配比的总含量梯度不超过3个;不经稀释或者分散直接使用的低有效成分含量农药单独分类 。
关注助剂问题:农业部根据农药助剂的毒性和危害性,适时公布和调整禁用、限用助剂名单及** 。使用时需要添加指定助剂的,申请农药登记时,应当提交相应的试验资料 。
强化风险评估:农药登记申请人应当提交风险评估报告 。提供的相关数据或者资料,应当能够满足风险评估的需要 。
防范新农药风险:新农药登记试验应经农业部审批 。向中国出口农药企业申请农药登记的,还需提供在有关国家(地区)登记、使用的证明材料(11条3款) 。
登记资料减免:相同产品可以减免残留、环境试验资料(10条2款) 。用于特色小宗作物的农药登记,实行群组化扩大使用范围登记管理;天敌生物不作为农药登记;研究相同、相似农药产品采取“最惠登记”管理措施 。
文章插图
登记资料转让:(14条)转让是所有权的转移 。登记资料要符合受让方申请登记时的要求,并附具转让合同,注销转出方登记证,方可获得登记 。资料不全者,须补齐 。
登记资料授权:(10条)农药登记证持有人独立拥有的符合登记资料要求的完整登记资料,可以授权其他申请人使用 。
新农药登记试验数据保护:(15条)6年登记独占期;不得对外披露(没有时间限制) 。
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需要营业执照、药品经营许可证、ICP备案、互联网药品交易服务资格证书 。
有了营业执专照只能证明属有这家公司;药品经营许可证、ICP备案是拥有销售药品的权限;互联网药品交易服务资格证书是可以进行网上销售药品 。在拼多多这个网上平台,这些资质一定要齐全 。
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